杨玉莲

杭州出入境检验检疫局

摘要：本文主要介绍ISO22000与HACCP原理及ISO9000质量管理体系的联系，阐述了食品安全管理体系包含HACCP的主要原则，同时延伸了ISO9000质量管理体系标准成功的系统管理模式。鉴于目前HACCP体系与ISO9000体系在国内出口食品生产企业的广泛应用，指出我国出口食品生产企业应该积极应对新标准的发布，主动改进企业自身体系，获得ISO22000认证。

关键词：ISO22000 HACCP ISO9000  

 

食品安全一直是全球食品供应链中的一个重要问题。国际标准化组织(ISO)针对各国现行食品安全管理标准和法规进行了相关运用分析和整合，于2005年9月1日正式发布了IS0 22000：2005《食品安全管理体系——对食物链中任何组织有关食品安全性管理体系的各项要求》通用国际标准，以对整个食品链中的任何阶段加以充分控制。它是以HACCP原理为基础，并弥补了它的不足，且是以广泛吸收了ISO9000质量管理体系的基本原则和过程方法的基础上而产生的，是对HACCP原理的丰富和完善，也是ISO9000标准在食品生产领域的延伸。

一、ISO22000与HACCP的关系

HACCP原理作为食品安全管理体系的四个关键原则之一，被纳入ISO22000。

食品安全管理体系整合了国际食品法典委员会（CAC）制定的危害分析和关键控制点（HACCP）体系和实施步骤；并根据本准则中可审核的要求，将HACCP计划与前提方案结合，进行危害分析将有助于整合建立控制措施有效组合所需的知识，所以，它是有效的食品安全管理体系的关键。在危害分析中，组织通过前提方案、操作性前提方案和HACCP计划的组合，确定采用的策略，以确保危害控制。在这个结合过程中，HACCP的基本原理的应用在安全食品的策划和实现阶段得到充分体现，这同时也是对HACCP思想的一种扩展。

图1 为ISO22000应用HACCP原理并与HACCP实施步骤的对照

 

HACCP原理	HACCP实施步骤a		食品安全管理体系
	建立HACCP小组	步骤1	7.3.2	食品安全小组
	产品描述	步骤2	7.3.3 7.3.5.2	产品特性 过程步骤和控制措施的描述
	识别预期用途	步骤3	7.3.4	预期用途
	制作流程图、现场确认流程图	步骤4 步骤5	7.3.5.1	流程图
原理1 危害分析	列出所有可能的危害 实施危害分析 考虑控制措施	步骤6	7.4 7.4.2 7.4.3 7.4.4	危害分析 危害识别和可接受水平的确定 危害评价 控制措施的选择和评价
原理2 关键控制点的确定	确定关键控制点	步骤7	7.6.2	关键控制点（CCPs）的确定
原理3 建立关键限值	对每个CCP点确定关键限值	步骤8	7.6.3	关键控制点的关键限值的确定
原理4 建立关键控制点的监视系统	对每个关键控制点建立监视系统	步骤9	7.6.4	关键控制点的监视系统
原理5 当关键控制点失控时，建立纠正措施	建立纠正措施	步骤10	7.6.5	监视结果超出关键限值时采取的措施
原理6 建立确认程序以确定HACCP有效运行	建立验证程序	步骤11	7.8	验证的策划
原理7 建立上述原理和应用的相关程序和记录	建立文件和记录保持	步骤12	4.2 7.7	文件要求 预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划的文件的更新

图1

通过对照，我们可以理解为ISO22000是HACCP原理在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级，它更有利于企业在食品安全上进行管理。而ISO22000作为国际标准能使全世界范围内的组织以一种协调一致的方法应用HACCP原理，不会因国家和产品的不同而大相径庭。

 

 二、ISO22000与ISO9000的关系

2000版ISO9000族标准在引言中提出了8项质量管理原则作为组织成功实施质量管理，达到预期效果的指南，这是ISO9000族标准的理论基础。

以下通过引用《食品安全管理体系——要求》原文，介绍8项质量管理原则在ISO22000中的体现：

1、以顾客为关注焦点――组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

ISO22000 1. 范围 “本准则规定了要求，使组织能够为增强顾客满意，评价和评估顾客要求，并证实其符合双方商定的、与食品安全有关的顾客要求；与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通”。

2、领导作用――领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

ISO22000 5.1 管理承诺 “最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据”；

5.2 食品安全方针 “最高管理者应制定食品安全方针，形成文件并对其进行沟通”；

5.4 职责和权限 “最高管理者应确保规定各项职责和权限并在组织内进行沟通，以确保食品安全管理体系有效运行和保持”。（不再详细展开）

3、全员参与――各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。

ISO22000 5.4 职责与权限 “所有员工有责任向指定人员汇报与食品安全管理体系有关的问题。指定人员应有明确的职责和权限，以采取措施并予以记录”。

6.2.1总则 “食品安全小组和其他从事影响食品安全活动的人员应是能够胜任的，并具有适当的教育、培训、技能和经验”。

4、过程方法――将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更有效的得到期望的结果。

ISO22000 7.1总则 “组织应策划和开发实现安全产品所需的过程”。

5、管理的系统方法――将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

ISO22000 7.1总则 “组织应实施、运行策划的活动及其更改，并确保有效；这些活动和更改包括前提方案以及操作性前提计划和（或）HACCP计划”。

6、持续改进――持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。

ISO22000 8.5.1 持续改进 “最高管理者应确保组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果的评价、验证活动结果的分析、控制措施组合的确认、纠正措施和食品安全管理体系更新，以持续改进食品安全管理体系的有效性。

8.5.2 食品安全管理体系的更新 “最高管理者应确保食品安全管理体系持续更新”。

7、基于事实的决策方法――有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。

ISO22000 8.4.2 单项验证结果的评价 “食品安全小组应系统地评价所策划的验证的每个结果”。

8.4.3 验证活动结果的分析 “食品安全小组应分析验证活动的结果，包括内部审核和外部审核的结果”。

8.5.2 食品安全管理体系的更新 “食品安全小组应按策划的时间间隔评价食品安全管理体系，继而应考虑评审危害分析、已建立的操作性前提方案PRP(s)和HACCP计划的必要性”。

8、与供方互利的关系――组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。

ISO22000 1. 范围 “本准则规定了要求，使组织能够与供方、顾客及食品链中的其他相关方在食品安全方面进行有效沟通”。

综上可知，ISO22000与ISO9000之间存在紧密的联系，前者是后者在食品安全领域的细化，而后者则是前者的根本。同时在ISO22000的制定过程中充分考虑到它与ISO9000体系的兼容性，使其可以单独加以贯彻执行，也易于将ISO9000体系延伸得到ISO22000的认证。

 

三、出口食品生产企业应积极获取ISO22000认证

ISO22000食品安全管理体系的四个关键原则为相互沟通、体系管理、前提方案、HACCP原理，其中两个关键原则——体系管理、HACCP原理——已经在国内出口食品生产企业中广泛应用，鉴于ISO9000质量管理体系和HACCP原理与ISO22000食品安全管理体系存在密切的联系，出口食品生产企业由现行的管理体系通过改进将为获得ISO22000认证奠定良好的基础，而ISO22000认证的获得却会对企业的发展产生深远的影响。

1. 有利于消除贸易壁垒

国际标准化组织制定ISO22000食品安全管理体系，是希望在全球范围内，对操作上必须作到的一些要求提供一个国际上协调一致的框架，从而使出口食品生产企业减少因各国标准上的差异而带来的损失。虽然ISO22000是一个自愿性的国际标准，但它仍可以被看作是全球食品市场准入的新通行证，也可以被用来作为新的技术性贸易壁垒。

如果我国的出口食品生产企业能够积极应对新标准的出台，主动改进企业的生产管理流程，使其适应ISO22000的要求，并获得相应认证，那么必定能在今后的贸易当中顺利的避开因此带来的技术性贸易壁垒。

2．有利于促进技术进步

标准的制定是以科学技术成果和先进经验为基础的。国际标准中包含了许多世界范围内的科技成果，反应当代发达国家的水平。采用国际标准对发展中国家尤为重要，通过采用国际标准，可以引进先进技术和成果，用于本国的技术革新、技术改造和产品开发，促进技术进步，提高产品质量，增强市场竞争能力。

采用ISO22000标准，将使我国出口食品生产企业的管理水平提高到一个更高的水平，从各个方面增强企业的管理能力，最终表现为不断改进生产管理流程，始终使自己的产品在市场上占有竞争优势。

3．有利于不断完善的管理体系在企业内的推行

时代的发展、科技的进步必然带来新的管理理念的产生，而新的管理理念或操作方式的产生必定发生在行业内的领军企业，一旦新的标准产生，能够以最快的速度、最少的资金将其运用到企业的生产管理流程的，也必定是管理体系最先进、运作最规范的企业。管理体系是会不断完善的，要使企业处于良好的发展状态，必须关注新的标准体系的发布，并及时将其引入企业的生产管理流程，只有一步步紧随其后，才不会被快速发展不断变化的市场所淘汰。所以对于我国出口食品生产企业，为了企业的长远发展，积极采用并获得ISO22000认证是非常必要的。