实施出口食品生产企业采信备案的几个问题的思索

摘要：本文对出口食品企业备案采信第三方认证结果进行分析，提出备案采信的核心问题是对于认证的合法性、有效性和等效性的准确评价，探讨认证结果的有效性和等效性的评估方法，为出口食品企业备案采信第三方认证结果提供依据。

关键词：第三方认证，风险评价，备案采信

采信第三方认证检测结果，被社会广泛接受，并逐渐成为转变政府职能实现有效监管的重要途径。通过采信，发挥认证机构的作用，实现产品质量的提升和对企业的管理。像国家消防器材的管理，由国家直接审批变为认证获得资质，通过对认证机构的认证认可管理，实现对生产企业和产品质量的监管。2011美国颁布《食品安全现代化法》，规定FDA可以把第三方符合性认证作为高风险食品进入美国的先决条件。质检总局第142号令也规定，可以采信第三方符合性认证结果备案。

所谓备案采信，是指“采信运作规范且与出口食品生产企业备案评审等效的第三方认证作为出口食品企业备案评审的技术证明”。采信原则是经评估，其FSMS或HACCP/FSMS认证行为和认证结果，符合认证法律法规的要求且有效，同时认证评审应识别和包括《出口食品生产企业安全卫生要求》、企业专项卫生规范、直属检验检疫局对企业定期监督管理要求和进口国（地区）的有关要求和标准等。所以对于认证的合法性、有效性和等效性的评估，是备案采信的核心问题。

1.证据采信规则

认证的合法性、有效性和等效性的评估，是对认证过程和结果的符合性评价。因而检验检疫机构在已经获得的一系列认证证据中认定、采用具有证明力和可信度的证据时必需遵循采信规则。它是检验检疫机构在采信备案时必须遵循的基本准则。采信的证据应经过当事人确认或经过质证。证据的收集应实事求是，防止主观随意性，必须具备客观性、关联性和合法性，形成一个完整的证明体系。这对正确进行证据采信活动，避免法律纠纷具有重要意义。

2．认证的合法性

　  2.1认证机构要具备《中华人民共和国认证认可条例》规定的相应资质，运作规范，认证活动符合相应认证规范规则要求。认证证书应符合《认证证书管理规定》，严格控制不带标证书数量，对于不带标的证书不得超过10张。目前没有有效的控制，建议规定可辨识的编号规则便于和CNCA网站比对确认。对于超过10张不带标的证书不予采信。

2.2严格控制超范围认证，对于超范围认证的不予采信。由于目前第三方认证以《食品生产许可目录细化表》为依据归类，所以应统一或明确《出口食品生产企业备案需验证HACCP体系的产品目录》与《食品生产许可目录细化表》对应关系。未取得生产许可证的出口生产企业应限期办理，否则其认证不应采信。

3.认证等效性

《出口食品企业备案采信第三方认证试点工作指导意见》规定：与《出口食品生产企业备案管理规定》要求备案企业建立实施的“以危害分析和预防控制措施为核心的食品安全卫生控制体系”等效的食品安全相关管理体系认证，包括食品安全管理体系（FSMS）认证和危害分析与关键控制点体系（HACCP/FSMS）认证。出口食品生产企业的认证评审依据应识别和包括《出口食品生产企业安全卫生要求》、企业专项卫生规范、直属检验检疫局对企业定期监督管理要求和进口国（地区）的有关要求和标准等。所以认证应对相应的法律法规和标准进行识别并适时更新。《出口食品生产企业安全卫生要求》60条具体要求，应在体系文件中得以体现并严格执行。

4.认证有效性

4.1有效性

认证有效性评估是备案采信的重要依据。是指管理体系是否符合标准、法律法规和企业目标方针的规定。通常有效性包括符合性、适宜性和充分性。符合性是有效性的前提和基础。它包括：组织生产的产品的卫生安全质量和相关标准的符合性，管理体系与HACCP/FSMS标准的符合性，组织生产活动与法律法规的符合性。适宜性反映企业建立的HACCP/FSMS管理体系与企业产品和生产加工活动的一种动态性的适合程度。它体现体系文件能结合组织生产过程和产品的特点， 针对HACCP/FSMS标准的控制要求规定适宜的具有可操作的恰当的控制措施；其质量方针目标，应适宜、可度量并能实现。充分性反映体系运行的能力，指组织能否识别生产过程的危害及关键过程并得以有效控制，产品卫生安全和质量是否满足要求，法律法规是否严格执行，产品的可追溯性及纠正和预防措施是否全面实施，并对结果进行评价，组织内部审核和管理评审的范围、深度和频次的充分性等等。

4.2影响质量管理体系有效性的主要因素

最高管理者的决策决定企业的发展方向和前途。最高管理者的领导作用、承诺、积极参与和以身作则，对建立并保持HACCP/FSMS体系有效运行，至关重要。体系的实施，首先要实施对最高管理者的管理，这是影响HACCP/FSMS体系有效有效的关键因素。

建立充分适宜科学合理的体系是实现有效性的基础。而体系的建立是一个策划修正的过程，体系的策划要有全局观，要从总体上把握设计体系的各个组成要素，以及各个要素如何互为补充协调实施，如何改进等。体系的策划要简捷，思路要清晰。有效的体系策划是保证企业的产品和服务在市场竞争中处于优势地位的前提。

员工的培训与积极参与，是HACCP/FSMS管理体系建立和运行的必要条件。员工的素质与参与的意义在于节约监督成本、释放个人潜能、提升管理绩效和食品的安全质量。食品安全质量以及HACCP/FSMS关注的核心内容，是通过每一个员工具体的生产活动过程得到实现的。具有良好意识、素质和训练有素的员工，只有与企业的生产相适宜员工的积极主动负责任地参与，体系的有效性才能实现。

4.3 HACCP/FSMS认证有效性评价

在建立HACCP/FSMS管理体系评价体系、评价标准和评价方法时，可运用过程方法。要充分识别、实施、管理和持续改进组织生产活动的全过程的有效性， 要按照各过程和因素的重要性，进行评价，可采用层次分析法，对每一个被评价的指标中标准的权重进行确定，通过模糊综合评价，对体系的有效性做出总的评判。以企业产品的安全性、对安全标准的符合性和顾客满意度为评价原则，依据波多里奇评价模型、HACCP/FSMS管理体系标准的过程模式以及管理体系有效性的要求，建立评价指标模型，该模型由最高管理者过程、资源管理、安全产品的策划和实现、HACCP/FSMS管理体系的确认、验证和改进与运行结果评价6个模块组成。根据各项指标的重要程度，分配分值，评审人员对企业各项指标的执行情况进行分析评价，得出相应的分值。采用层次分析法，对每一个被评价的指标中标准的权重进行确定，对于递阶层次结构中各层上的元素，进行两两比较，从而建立一系列的判断矩阵： A ＝ (aij)n×n 。建立有关的模糊集和隶属度及模糊评价矩阵Ｒ，利用子目标层的权重向量W与R进行模糊矩阵合并运算，即得到总目标层，对综合评价结果向量B，用最大隶属度原则确定HACCP/FSMS体系运行有效性的评价结果，作为备案采信的重要依据。

5.采信

遵循的采信规则，经评估，满足认证的合法性、有效性和等效性的，予以采信；否则应由检验检疫机构进行审核备案。