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关于举办“保健食品选方、组方、配方依据、技术转让、进口产品国内注册、新版安全性评价评审要求”专题研修班的通知

会议时间: 2019-05-31 至 2019-06-02结束

会议地点: 南京市  南京市(详细地址会前十天通知)

主办单位:国家食品行业生产力促进中心 

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会培动态都知晓

会议介绍

各有关单位:
         中国的保健食品产业经过了1996-2019年20多个年头,国家也在近几年里大力倡导健康中国的理念,随着国人的生活水平不断提高,养生、保健已经逐渐成为了生活中不可缺少的一部分。2018年国家市场监督管理总局成立了特殊食品安全监督管理司,同时原“中保办”也分别由两个主管部门管理,我中心作为窗口及纽带机构,先后在全国成功举办了多期保健食品、特医食品和功能食品等论坛培训会,均得到了各有关单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验和实战技巧。
     随着原有的保健食品注册管理办法废止后,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、销售企业极为关注的问题。为帮助保健食品研发、注册人员深入学习相关政策法规与规范要求,明确产品如何从立项、选方、组方到原料的使用和申报注册的操作要点及配方依据,解决研发过程中遇到的核心问题,以及国内产品的技术转让、进口保健食品的国内注册等内容进行详细讲解,本着不忘初心,惠利于企业目的,我单位决定2019年5月31日-6月2日在南京举办“保健食品选方、组方、配方依据、技术转让、进口产品国内注册、新版安全性评价评审要求”专题研修班,届时将邀请经验丰富的保健食品审评和研发专家主讲,就国内目前的政策法规的应对策略为企业指点发展方向,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。现将有关研修班安排通知如下:
一、时间地点:
时间:2019年5月31日-6月2日(课时两天,5月31日全天报到)
地点:南京市(详细地址会前十天通知)
二、培训对象:
    食品、保健食品生产研发企业;保健食品、原料药、植物提取物生产企业;进出口贸易公司相关人员;第三方检测及代理申报公司。
三、培训费用:
培训费:2500元/人(含培训、场地、资料、专家咨询等),食宿统一安排,费用自理。
注:同一单位参加两人以上(含两人)送6月17-20日上海营养与功能食品论坛名额1人(具体文件请联系会务组)。
四、主要内容:
一)保健食品选方、组方及配方依据
1、产品配方(原料和辅料)及配方依据;
2、原料和辅料的来源和使用依据;
3、研发报告(研发思路、功能筛选过程);
4、配方要求、配伍原理及依据;
5、配方、配方依据及研发报告存在的问题;
6、保健食品研发注意事项及注册申报失误案例分析。
二)批准过的保健食品产品中原料使用情况分析与配方关键点
1、新规下保健食品研发的原料选择;
2、我国保健食品原料向备案制管理的发展趋势分析;
3、保健食品原料的分类及禁用和慎用原料;
4、新规下原料有效性审评要点;
5、原料目录研究进展及功能声称解释。
三)保健食品安全性评价的评审要求及动态
1、保健食品毒理学评价程序(征求意见)分析;
2、保健食品用菌种致病性评价程序(征求意见)分析;
3、保健食品安全性毒理学审评依据和审评内容;
4、保健食品安全性论证报告;
5、保健食品安全性毒理学试验报告;
6、毒理学试验报告中存在的问题;
7、保健食品安全性试验的基本内容和需要考虑的问题。
四)保健食品技术转让与进口保健食品国内注册流程详解
1、保健食品技术转让形式:直接批文转让、股权转让;
2、保健食品技术转让关键点控制:配方、工艺、技术要求;
3、进口保健食品注册必要条件;
4. 进口保健食品注册流程及关键点问题分析。

会议日程

主要内容:

一)保健食品选方、组方及配方依据
1、产品配方(原料和辅料)及配方依据;
2、原料和辅料的来源和使用依据;
3、研发报告(研发思路、功能筛选过程);
4、配方要求、配伍原理及依据;
5、配方、配方依据及研发报告存在的问题;
6、保健食品研发注意事项及注册申报失误案例分析。
二)批准过的保健食品产品中原料使用情况分析与配方关键点
1、新规下保健食品研发的原料选择;
2、我国保健食品原料向备案制管理的发展趋势分析;
3、保健食品原料的分类及禁用和慎用原料;
4、新规下原料有效性审评要点;
5、原料目录研究进展及功能声称解释。
三)保健食品安全性评价的评审要求及动态
1、保健食品毒理学评价程序(征求意见)分析;
2、保健食品用菌种致病性评价程序(征求意见)分析;
3、保健食品安全性毒理学审评依据和审评内容;
4、保健食品安全性论证报告;
5、保健食品安全性毒理学试验报告;
6、毒理学试验报告中存在的问题;
7、保健食品安全性试验的基本内容和需要考虑的问题。
四)保健食品技术转让与进口保健食品国内注册流程详解
1、保健食品技术转让形式:直接批文转让、股权转让;
2、保健食品技术转让关键点控制:配方、工艺、技术要求;
3、进口保健食品注册必要条件;
4. 进口保健食品注册流程及关键点问题分析。
 

会议嘉宾

1、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家    胡启之
     原江苏省CDC毒理室主任后改为毒理所(安全组专家)                           
2、国家保健食品安全审评委员会委员、保健食品审评专家    惠伯棣 
     北京联合大学 食品科学系  教授/博士 (配方组专家)             
3、南京中医药大学药学院原食品质量与安全专业主任(配方、立项、依据)
     中国药膳研究会慢病调理专业委员会委员/国家科技部科技咨询专家 潘苏华         
4、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会 副秘书长 

主办及参与单位

国家食品行业生产力促进中心 

参会费用

培训费:2500元/人(含培训、场地、资料、专家咨询等),食宿统一安排,费用自理。

注:同一单位参加两人以上(含两人)送6月17-20日上海营养与功能食品论坛名额1人(具体文件请联系会务组)。

联系方式

联 系 人: 苏老师
电  话:18153528983(微信同号)
邮  箱:meeting@foodmate.net

Q  Q :446616377


声明:

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