食品伙伴网服务号

答疑汇总丨食品企业微生物高通量检测及数字化技术

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-05-09  浏览次数:95
核心提示:答疑汇总Q:1.快速测试片检测还需要药品验收吗?最后结果依据什么判定?比如审核方面。答:基于相关的法规/制度要求进行。如果食品
 
答疑汇总
Q:

1.快速测试片检测还需要药品验收吗?最后结果依据什么判定?比如审核方面。

 

答:基于相关的法规/制度要求进行。如果食品实验室按照GB 4789.28进行,如果是药品实验室按照药典或其他标准执行。检测的结果判读依据基于供应商提供的测试片产品说明书。

对于药品微生物测试,药典中有如下规定:药典方法或标准中规定的方法是经过验证的,当进行样品检验时,应进行方法适用性确认。如果检验方法不是药典或标准中规定的方法,使用前应进行替代方法的验证,确认其应用效果优于或等同于药典方法。替代方法的验证按药品微生物检验替代方法验证指导原则(通则9201)进行。实验室对所用商业检测系统如试剂盒等应保留确认数据,这些确认数据可由制造者提供或由第三方机构评估,必要时,实验室应对商业检测系统进行确认。

对于食品微生物测试:基于相关法规要求完成方法的确认Verification(如ISO 16140-3)或定期完成与参比方法的比对。

Q:

2.作为第三方检测机构 需要用国标方法检测和判定。如果想使用这种产品应该怎样做方法验证和试剂验收?

 

答:基于相关的法规/制度要求,如CNAS相关要求,ISO 16140-3(确认,Verification)等,GB 4789.28(验收)。

Q:

3.

国标方法和快速测试片检测结果有差异吗?比如定量检测结果。

 

如果获得相应机构的的验证(Validation)结果,即待评估方法(测试片)与参比方法之间无差异。

Q:

 

4.快速检测tpc,需要多长时间出结果?

 

答:快速菌落总数测试片24小时出结果,菌落总数测试片48小时出结果。

Q:

 

 

5.在做单增时,发现典型菌落纯化后在PALCAM 琼脂平板生化实验结果与李显平板不一致,PALCAM 琼脂平板上甘露醇不一致,李显正常可验证是单增。接种标准菌株实验也是这样,查不到原因。

 

答:我从问题的表述中,可以看到PALCAM结果和显色平板与甘露醇结果都不一致,而显色平板上确证结果是单增;同样,标准菌株也出现PALCAM平板和显色平板不一致,显色平板上确诊是单增而PALCAM不是。建议从培养基验收、培养基质量、培养基制备等方面去找出问题。

Q:

 

 

 

6.

测试片和平板法同时检测,纸片结果是不是偏高?

 

答:具体问题,具体原因分析,造成结果的偏差,可能有多种因素引起。目前没有直接的证据表明,纸片结果一定比平板结果高。其结果经过大量的数据证明是等效的。3M测试片使用冷水可溶性凝胶,可以有效避免微生物热损伤。

 

 

来源:3M中国有限公司黄炎博士授权发布,转载须注明来源食品微生物检测公众号。

编辑:songjiajie2010

 
分享:
[ 网刊订阅 ]  [ 检验技术搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ] [ 返回顶部 ]
 
0条 [查看全部]  相关评论

 
 
推荐图文
推荐检验技术
点击排行
检验技术