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玻璃仪器性能验证的注意事项

放大字体  缩小字体 发布日期:2020-05-26  浏览次数:199
核心提示:玻璃仪器的准确性、适用性直接影响检验检测相关工作的数据准确性,规范化的开展玻璃仪器的性能验证也是质量管理体系中的重要环节
 玻璃仪器的准确性、适用性直接影响检验检测相关工作的数据准确性,规范化的开展玻璃仪器的性能验证也是质量管理体系中的重要环节。小编本次就玻璃仪器性能验证中涉及的方方面面操作步骤与注意事项进行了总结,供大家参考。

玻璃仪器性能验证操作依照中华人民共和国国家计量检定规程 JJG196-2006及湖南省药品检验研究院《仪器性能验证》2014年第三版SOP-ZJ-024~ SOP-ZJ-026。主要步骤包括:一是:具塞量器的固定配对、清洗、干燥二是:检定三是:标签、原始记录。





我院涉及检定的常用玻璃仪器有:滴定管、分度吸量管、单标线吸量管、单标线容量瓶、量筒(具塞与不具塞)。常用玻璃量器检定周期为3年详见表1



1 具塞量器的固定配对、清洗、干燥 。

1.1 具塞量器的固定配对:具塞量器(如单标线容量瓶、具塞量筒等)需要用旋成麻花的纤维绳或者网线配对固定出厂塞子与瓶身、量具,并且应注意长度、不影响使用。



1.2 清洗:应参照湖南省药品检验研究院《管理制度》ZD-4.0-014-2016玻璃仪器的管理制度,玻璃仪器的洗涤操作规程。采用铬酸洗液、 安洁清等清洗液,依照:一、预洗(冲洗灰尘);二、浸泡(根据清洗液的选择安排浸泡时间,一般处理过夜比较合适);三、洗净(标准为不挂水珠),三个步骤清洗。

1.3 干燥:待检定的玻璃量器不宜放烤箱烘烤,可能会影响玻璃体胀系数变化,宜通风、自然晾干为佳,并提前4小时放入检定实验室达温度平衡。

2. 检定

2.1  检定条件:

2.1.1 环境条件

室温:检定室温应在20±5℃,减少室内人员流动、使用控温设备以保证室温变化小于1℃/h。室内放置的温度湿计需要在检定效期内。水温:水温与室温之差不得大于2℃。检定介质:为纯水(蒸馏水或去离子水),应符合GB6682-1992要求(现行纯化水标准为GB6682-2008 ),我院制备的纯化水符合标准GB6682-2008 检测要求,检定介质需要提前半天加盖放于检定实验室内。

2.1.2 检定设备

检定的原理采用衡量法。用天平称量纯水的质量(m),按测定水温对应的K(t)值(参考中华人民共和国国家计量检定规程JJG196-2006,附录B.1钠钙玻璃体胀系数,B.2 硼硅玻璃体胀系数),由公式V20=m·K(t),求出20℃时的实际容量。注意电子分析天平的感量为0.1mg、0.01mg ,电子天平的感量为0.01g。

其他辅助检定工具:① 烧杯:给量入式(标记:In)玻璃量器注入检定介质用。② 有盖称量杯:量出式(标记:Ex)与吹出式(标记:吹或Blow out)玻璃量器检定介质称量用 ,备用不同容量有盖称量杯,检定时可选用大于被检量器容量10ml的有盖称量杯。③ 温度计:用于测量检定介质,分度值要求为 0.1℃。④ 其他工具:温湿度计、计时器、胶头滴管、吸水纸、吸耳球、滴定架、计算器。

2.2 检定项目 :不同类别玻璃量器检定项目有差异,详见表2 。

表2:不同类别玻璃量器检定项目

类别

外观及一般性检查

密合性检查

性能要求

单标线吸量管

符合要求

/

符合要求

分度吸量管

符合要求

/

符合要求

单标线容量瓶

符合要求

符合要求

符合要求

滴定管

符合要求

符合要求

符合要求

量筒

符合要求

/

符合要求

具塞量筒

符合要求

符合要求

符合要求

2.3  检定方法 :

2.3.1 外观及一般性检查 :

应注意外观有无缺陷;线的清晰、完整、宽度、分度值;有无准确标记。1、单标线吸管、量筒用法标记。2、 标注了A级的按A级规定检定,不能降级处理。3、标记了“Bsi”字样的玻璃材质为硼硅玻璃,未标记的均为钠钙玻璃(Kt值不同)。

表3:外观及一般性检查项目要求

类  别

厂名和商标

标准温度(20℃)

标称总容量与单位

准确度

等级

用法标记

等待时间

滴定管

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

/

符合要求

单标线容量瓶

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

/

分度吸量管

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

/

单标线容量瓶

符合要求

符合要求

符合要求

符合要求

/

/

量筒(具塞与不具塞)

符合要求

符合要求

符合要求

/

/

/

2.3.2 密合性检查:

2.3.2.1  滴定管活塞密合性:水注至最高标线,关闭活塞,玻璃活塞保持20min,渗透量不大于最小分度值,塑料活塞保持50min,渗透量不大于最小分度值。

2.3.2.2  具塞量器密合性:水注至最高标线,塞子盖紧,不涂油脂,颠倒10次,并保持倒置10s,不应有渗水。

2.3.3 性能要求:

2.3.3.1 检定方法:滴定管、分度吸量管、A级单标线吸量管和A级容量瓶均采用衡量法检定。衡量法为仲裁检定方法,衡量法简化公式为 V20 = m · K(t)。量入式玻璃仪器采用直接称得相应容量的纯水质量,测量被检容器内的水温,精确到0.1℃。量(吹)出式玻璃仪器采用选取适合容量的有盖称量杯,将被检容器的纯水按相应检定点累加称量,测量筒内水温,精确到0.1℃。各检定量器均需符合容量允差要求,另滴定管和分度吸量管任意两检定点之间的最大误差也应符合要求。详细要求见表4~表8。

表4:单标线容量瓶计量性能要求



表5:单标线吸量管计量性能要求



表6:量筒计量性能要求



表7:分度吸量管计量性能要求



表8:滴定管计量性能要求



2.3.3.2  多检定点的选择

2.3.3.2.1 滴定管:1ml-10ml:半容量和总容量两个点;25ml:5、10、15、20、25ml五个点;50ml:10、20、30、40、50ml五个点 。

2.3.3.2.2 分度吸量管:小于等于0.5ml:半容量和总容量两个点;大于0.5ml:1/10总容量(或2/10总容量)、半容量和总;容量三个点(自流液口起)。

2.3.3.2.3 量筒、量杯:1/10总容量(或2/10总容量)、半容量和总容量三个点 。

3. 标签与原始记录

3.1 标签与检定原始记录中编号对应,且标签需要覆盖透明胶固定,防止清洗过程中造成脱落。

3.2 检定需要填写质量记录表格中玻璃量器检定记录:容量瓶检定记录JLGS-02301、分度吸量管检定记录JLGS-02302、单标线吸量管检定记录JLGS-02303、滴定管检定记录JLGS-02304、量筒检定记录JLGS-02306。

编辑:songjiajie2010

 
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