VIP标识 上网做生意,首选VIP会员| 设为首页| 加入桌面| | 手机版| 无图版| RSS订阅
 
当前位置: 首页 » 检验技术 » 实验室管理 » 正文

实验室认可评审前的文档整理工作如何开展

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-04-25  来源:食品实验室服务公众号  浏览次数:622
核心提示:实验室认可评审前要进行复杂而繁琐的文档整理工作,本文详细介绍了文档整理工作的开展方法。
1、文件(在资料员处需有一份完整的)

1)内部文件:含质量手册、程序文件、作业指导书、表单,档案室应有完整一份;(质量手册、程序文件要装订成册,资料员负责)。
2)外部文件:所有检测所需的外部标准、规范,及ISO/IEC170252005CNAS-CL012006),应用说明及若干政策,JJF1059-1999等应有一份。
3)以上文件,如要发放,必须运行文件发放程序(如盖受控章、做发放记录)。

2、设备档案
每台设备由设备员做一个档案盒,按设备编号对其进行编号,并确保档案盒中有以下内容:
设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定证书、使用记录、定期维护记录、维修记录、期间核查记录、停用报废记录。

 3、人员档案
由资料员负责完善,内容包括:人员档案卡,学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证(如内审员证),发表的论文,年度的考核等资料。每人一档,与人员一览表的先后顺序对应。(每人做一个档案袋)

4、原始记录
不管以打印出来的方式保存,还是以电子档的形式保存,都要定期存档,并确保其包含足够的信息。(必须与报告单、委托单对应,最好装订在一起)

5、报告
所有报告必须留存一份,并按一定的顺序整理好存档。按项目或时间顺序一个一个档案盒放好,并做好目录。(特别是申请认可项目相关的标准一定要有报告、原始记录(含校准曲线、图谱等)、样品登记表、设备使用记录、委托单、标准物质使用记录等)

6、体系运行资料(不强求一定要做成25个档案盒,也可按目前一个程序一个文件夹,但一定要知道与下列各要素的关系)

按要素整理成25个文件夹,具体内容包括:

1)第一个档案盒:
4.1组织
1、中心实验室成立文件、单位法人证书、法人单位对中心实验室的授权等法律地位证明材料
2、中心主任的任命书;技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书
3、授权签字人授权书和授权签字人情况表
4、中心主任、技术负责人、质量负责人临时外出的代理记录
5、日常检测质量监督记录
6、保密执行情况的检查记录
7、确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性,以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献
8、最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制,并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通

2)第二个档案盒:
4.2管理体系
1、质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录
2、质量体系文件的宣贯记录(含考试记录)
3、质量目标的达成情况分析报告
4、最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织

3)第三个档案盒:
4.3文件控制
1、体系文件的发放、回收记录
2、体系文件更改审批表
3、文件修改页
4、外部文件目录
5、内部文件目录
6、作废文件,收回的作废文件都要盖作废章
7、文件定期审查记录
8、文件借阅登记表
9、文件销毁记录表
10、体系文件置换申请表

4)第四个档案盒:
4.4要求、标书和合同的评审
1、检测任务合同单
2、合同评审记录表
3、合同、协议登记表
4、跟委托方签的协议
5、新项目评审情况

5)第五个档案盒:
4.5检测的分包
1、检测分包方评审表
2、合格分包方名册
3、分包方的证明材料

6)第六个档案盒:
4.6服务和供应品的采购
1、仪器设备、消耗品和服务供应商评价记录
2、仪器设备、消耗品和服务供应商名录
3、供应商资质材料
4、物品采购申请、验收表
5、仪器设备购置申报表
6、购入仪器设备验收记录

7)第七个档案盒:
4.7服务客户
1、客户满意度调查和分析报告

8)第八个档案盒:
4.8投诉
1、客户投诉登记表
2、客户投诉处理通知单

9)第九个档案盒:
4.9不符合检测工作的控制
1、不符合工作处置通知表

10)第十个档案盒:
4.10改进
1、改进的相关证据

11)第十一个档案盒:
4.11纠正措施
1、实施纠正措施记录表

12)第十二个档案盒:
4.12预防措施
1、实施纠正措施记录表

13)第十三个档案盒:
4.13记录的控制
1、记录保存期限规定
2、记录归档登记表
3、记录借阅登记表

14)第十四个档案盒:
4.14内部审核
1、年度内审计划表
2、内审组成立文件
3、内部审核日程计划表
4、首/末次会议记录
5、内审检查记录表
6、不符合项报告
7、内部审核报告

15)第十五个档案盒:
4.15管理评审
1、管理评审年度计划表
2、管理评审计划表
3、各部门的汇报材料
4、管理评审会议记录
5、管理评审报告
6、管理评审验证记录表

16)第十六个档案盒:
 5.1技术要求总则

17)第十七个档案盒:
5.2人员
1、检测员持证登记表
1、年度人员培训计划表
2、人员培训记录表
3、人员考核记录表
4、业务人员技术档案

18)第十八个档案盒:
5.3设施和环境条件
1、中心实验室应挂牌和对实验区域要有类似“限制进入”的标识
2、外来人员进入实验室登记表
3、内务与安全考核表
4、检测环境监控记录
5、废液处理交接记录

19)第十九个档案盒:
5.4检测方法及方法的确认
1、方法确认资料
2、标准方法查新记录
3、例外情况下允许偏离的申请、验证、批准记录
4、计算机软件登记表和计算机内容变更申请表
5、测量不确定度的评定记录

20)第二十个档案盒:
5.5设备
1、仪器设备台帐
2、标准物质一览表及标准物质证书
3、标准物质使用记录表
4、标准物质报废申请表
5、标准物质期间核查
6、仪器设备、标准物质采购计划、验收记录
7、仪器设备使用记录
8、仪器设备定期维护记录
9、仪器使维修记录
10、仪器报废(停用)单
11、仪器设备档案材料
12、仪器设备状态标识标签
13、仪器设备使用授权表

21)第二十一个档案盒:
5.6测量溯源性
1、周期检定计划表
2、仪器设备期间核查计划
3、仪器设备期间核查记录
4、对检定、校准证书的确认

22)第二十二个档案盒:
5.7抽样
1 抽样记录

23)第二十三个档案盒:
5.8检测物品的处置
1、样品的接收、编码、流转记录
2、样品检验状态标识(样品标识卡)
3、样品损坏、丢失报告表

24)第二十四个档案盒:
5.9检测结果质量的保证
1、年度质量监控计划表
2、质量监控记录表
3、质量控制异常情况记录表
4、实验室比对和能力验证材料
3、内部质控资料

25)第二十五个档案盒:
5.10结果报告
1、报告发放登记表
2、报告更改申请表
3、留存报告副本
4、报告抽查情况登记表

 


编辑:foodec007

 
[ 网刊订阅 ]  [ 检验技术搜索 ]  [ ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ] [ 返回顶部 ]

 
0条 [查看全部]  相关评论

 

食品实验室检测技术实验室管理知识
尽在公众号“食品实验室服务”,请扫码关注
 
推荐图文
推荐检验技术
点击排行
检验技术