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实验室管理评审和内部审核中存在的问题及对策

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-06-23
核心提示:一、存在的问题在当前的计量管理工作中,企业内部的实验室最高管理者对管理评审和内部审核的理解不全,导致实际的质量管理体系运


一、存在的问题


在当前的计量管理工作中,企业内部的实验室最高管理者对管理评审和内部审核的理解不全,导致实际的质量管理体系运行存在或多或少的问题。

1.质量管理体系空泛,导致管理评审和内部审核不具有可操作性
实验室的最高管理层对单位的计量管理工作存在一种理想要求,希望管理工作一步到位,在制定质量管理体系的质量方针、质量目标时缺少调查分析。然而在现实的计量管理工作中,各项工作不可能一蹴而就,它往往是在不断地摸索、改进、完善中逐步到达相对完美阶段的。
2.最高管理层对管理评审和内部审核的理解不透彻, 常将两者混为一谈
管理评审和内部审核是两个概念、目的、侧重点等完全不同的工作,既相辅相成,又有所区别。但是, 在实际的计量管理工作中,实验室的最高决策者对管理评审和内部审核的概念认识模糊,认为都是质量管理体系自我评价、自我审查环节,作用相当,性质差异不大,因此常常将管理评审和内部审核合二为一进行,或者将管理评审的内容放在内部审核中或将内部审核的内容放在管理评审中进行,导致开展的管理评审和内部审核活动脉络混乱。
3.管理评审和内部审核计划不周全,质量管理体系评价效果差
根据《实验室资质认定评审准则》(以下简称《准则》)的要求,管理评审和内部审核都是根据预定的日程表和程序定期进行的。即在质量管理体系评价制度建立之初,实验室就应该充分地对体系进行分析,制定全面、可行的管理评审和内部审核的计划日程表以及程序。
由于计量技术机构对这两项活动的计划制定工作重视不够,制定出的管理评审和内部审核的策划书对质量管理体系的要素覆盖不全,存在漏项、错项,致使管理评审和内部审核活动的结果存在瑕疵,不能合理、有效地评价实验室的质量管理体系。
4.内部审核日程表安排不合理,内部审核结果粗糙,给管理评审带来难度
《准则》要求,实验室应根据预定的日程表和程序, 定期对其活动进行内部审核, 以验证其运行持续符合质量管理体系和《准则》的要求。
为制定合理的计划表,质量负责人必须业务水平高、工作协调能力强,他要对内部审核各要素的工作有足够充分地了解,对各要素的重点工作、工作量的繁重程度、完成内部审核所需的大致时间都应有所掌握。
5.内审员安排不恰当,不能及时发现存在的问题,致使内部审核的作用不能体现
在《准则》中要求担任内审员要满足一定的条件:必须经过有关知识的培训并具备资格;应尽量独立于被审核活动,以保证内部审核的公正、客观和有效。
在实际的内部审核活动中,有些实验室确定了内审员后,并不对内审员进行必要培训,内审员不具备必需的专业技术知识, 对其所要审核的要素不了解,提出的问题不恰当,或没有针对性,或只看到一些表面现象,不能深入问题的核心。有些实验室没有很好的实行回避制度, 在人员有限的情况下安排的内审员存在自己审核自己的情况,致使内部审核的公正性、客观性和有效性不能真正体现。
6.管理评审结束后的跟踪验证不及时,无法确保质量管理体系的持续适用性和有效性
《准则》中明确提出:应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。
有时, 实验室的管理层忙于其他工作, 将跟踪验证工作一拖再拖,没有及时分配给有关部门实施,管理评审提出的改进计划、纠正或预防措施的实施情况和实施效果无法及时反馈,管理评审的后续工作迟迟不能落实,质量方针和目标的完成情况大打折扣,进而影响质量管理体系运作的持续适用性和有效性。

二、对策


企业内部实验室管理评审和内部审核活动中存在的问题,不是靠任何一个人就能解决的。要克服、纠正这些质量管理体系评价工作中的问题,必须从最高管理层入手,辐射到其他管理层及普通的内审员和技术人员, 从思想认识、行动过程、制度完善等方面着手改进, 使管理评审和内部审核真实、高效,有规则地、系统地评价质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性,确保实验室的质量方针和质量目标的实施及改进。

1.最高管理层要重视管理评审,做好质量管理体系的评价工作
实验室的最高管理层应充分理解完整、有效的管理评审对于完善质量管理体系、确保质量管理体系有效运转的意义。最高管理者应以身作则,发挥领导作用,并充分认识管理评审是完善实验室质量管理体系的重要手段,应亲自组织质量管理体系的管理评审活动,根据管理评审结果、信息反馈等,有计划、有重点地对质量管理体系的运行进行调查、分析,实事求是地对质量管理体系的运行作出评价;对发现的缺陷,要结合实现质量方针和质量目标,提出有针对性的改进措施或纠正措施,并对质量管理体系文件进行相应的修订或补充,确保质量管理体系的持续适用性和有效性。
2.树立全员参与意识,不断提高人员素质,确保管理评审和内部审核的质量
管理评审和内部审核工作涉及实验室的各个层次和人员, 管理评审和内部审核必须依靠这些层次和人员的积极参与才能保质保量地完成。实验室应为所有员工提供良好、和谐的工作环境,树立全体员工的主人翁责任感;同时,要定期或不定期地对所有员工进行职业道德教育、质量意识教育和职业技能培训,使他们既有履行管理评审和内部审核的能力, 又有自觉履行各项职责的主动性, 让员工在质量管理体系运行中, 始终具有参与改进的积极性和能力。在这种良好状态下开展的管理评审和内部审核的质量才能有所保障, 通过内部审核进行的自我诊断、自我约束,以及管理评审最终作出的质量管理体系的评价、改进计划才真实、可靠。
3.认真开展管理评审和内部审核,促进质量管理体系不断完善
实验室进行管理评审和内部审核,是质量管理体系自我完善、自我提高、持续有效运转的重要手段。
实验室负责安排内部审核的质量主管应按要求编制适合质量管理体系各个要素的内部审核计划和日程表,统筹安排各个要素的内部审核内容、顺序、要求、进度和频次,对重要要素和薄弱环节可以增加审核频次。对要素中存在不合格项的责任部门发出不合格通知书,令其在规定的时间内采取纠正措施,并提交所采取措施的验证和验证结果的报告。
质量主管应根据制定的日程表和程序,及时将已完成的内部审核结果汇总、整理后提交给最高管理层进行管理评审。根据评价结果对现行的质量管理体系进行及时修订和完善,以便下一周期按照改进后的管理体系进行运转。
4.建立监督机制,落实跟踪措施,确保质量管理体系良性运行
《准则》中明确提出:应记录管理评审中发现的问题和由此采取的措施。管理者应确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施。
管理评审后的跟踪验证活动,在实施过程中可能会发生偏离或停滞现象。因此,实验室必须加强针对跟踪措施的监控力度,建立有效的监督机制,设置相应的质量监督员,对管理评审中发现的问题和由此采取的措施进行日常监控和重点监控,确保跟踪措施在适当和约定的时限内得到实施。及时将实施情况和实施效果反馈至相应的负责人, 进行必要的调整和改进,使质量管理体系始终处于可控状态,体系运转持续、健康、有效。
5.适应市场经济,调整管理评审和内部审核计划,改善质量管理体系运行环境
随着市场经济的深入发展,新产品不断涌现,产品标准和测试方法不断更新,管理评审和内部审核对象也必须进行相应的调整,才能确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
实验室应密切关注市场发展的需要, 及时更新现有的技术和方法,引进新项目,配置新设备,进行新知识、新技能的培训,补充符合要求的技术人员和内审员,调整管理评审和内部审核计划以及日程表,提供良好的运行环境,完成市场经济条件下质量管理体系的评价, 提高质量管理体系运行水平, 实现实验室的质量方针和目标。 
编辑:songjiajie2010

 
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关键词: 管理评审
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