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FDA认可使用的检测系统和试剂盒
美国FDA认可使用的检测系统和试剂盒详见下列表格：
表1：检测和鉴定食源性病原菌的微量生化复合试剂盒
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微生物 |
检测系统名称 |
生产商 |
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肠杆菌科 |
API-20Ea Enterotube IIa Cobas IDA Micro-IDb Enterobac- Teriaceae IIa |
BioMerieux Vitek Hazelwood,MO Hoffmann LaRoche Nutley, NJ Hoffmann LaRoche Nutley, NJ Organon Teknika Durham, NC Becton Dickinson Cockeysville, MD |
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李斯特氏菌 |
Micro-IDc API Lidteria |
Organon Teknika Durham, NC BioMerieux Vitek Hazelwood, MO |
a：采纳为官方最终方法，仅用于沙门氏菌检测。
b：采纳为官方最终方法，适用于所有肠杆菌。
c：采纳为官方初始方法。
表2微生物自动鉴定
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商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Automicrobic GNIa,GPIb |
Biochemical tests 生化试验 |
BioMerieux Vitek Hazelwood, MO |
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Bactometer |
Conductance 电导率 |
BioMerieux Vitek Hazelwood, MO |
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ATB |
Carbon assimilation 碳源利用 |
BioMerieux Vitek Hazelwood, MO |
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VIDAS |
Automated EIAc 自动酶联 |
BioMerieux Vitek Hazelwood, MO |
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MIS |
Fatty acid profile 脂肪酸指纹 |
Microbial ID Newark, DE |
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Maalthusd |
Conductance 电导率 |
Radiometer America Westlake, OH |
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Sensititre |
Fluorogenic dnzyme Reactions |
Radiometer America Westlake, OH |
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Biolog |
Carbon utilization 碳利用率 |
Biolog Hayward, CA |
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WalkAway |
Biochemical 生化 |
Baxter Diagnostics W. Sacramento, CA |
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AutoSCAN |
Biochemical 生化 |
Baxter Diagnostics W. Sacramento, CA |
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ALADIN |
Biochemical 生化 |
Analytab Products Plainview, NY |
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UniScept AutoReader |
Biochemical 生化 |
Analytab Products Plainview, NY |
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AutoSceptor |
Biochemical 生化 |
Becton Dickinson Cockeysville, MD |
a：食品中沙门氏菌自动检测系统；AOAC采纳为初始方法。
表3核酸杂交分析
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微生物 |
商品名称 |
检测手段 |
生产厂商 |
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Campylobacter 弯曲杆菌 |
SNAP GENE-TRAK |
Non-isotopic 非同位素 Colorimetric 比色法 |
Moloecular Biosystems San Diego, CA GENE-TRAK Systems Framingham, MA |
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Escherichia Coli艾氏大肠杆菌 |
GENE-TRAK |
Colorimetric 比色法 |
GENE-TRAK Systems Framingham, MA |
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Listeria 李斯特氏菌 |
GENE-TRAK AccuProbeb |
Colorimetric 比色法 Chemiluminescent 化学发光法 |
GENE-TRAK Systems Framingham, MA GEN-PROBE San Diego, CA |
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Salmonella 沙门氏菌 |
GENE-TRAK GENE-TRAK |
Isotopicc 同位素 Colorimetrica 比色法 |
GENE-TRAK Systems Framingham, MA GENE-TRAK Systems Framingham, MA |
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Staphylococcus Aureus金黄色葡萄球菌 |
GENE-TRAK |
Colorimetric 比色法 |
GENE-TRAK Systems Framingham, MA |
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Yersinia Enterocolitica 肠炎耶尔森氏菌 |
GENE-TRAK |
Colorimetric 比色法 |
GENE-TRAK Systems Framingham, MA |
a：AOAC地位：采纳为初始方法。
b：用纯培养物鉴定。
c：AOAC地位：采纳为最终方法。
表4免疫分析
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微生物毒素 |
商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Bacillus cereus Diarrheal Enterotoxin 蜡样芽肠肝菌 股泻毒素 |
TECRA EIA BCET-RPLA |
RPLA |
Bioenterprises Roseville, Australia Unipath (Oxod) Ogdensburg, NY |
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Campylobacter 弯曲肝菌 |
Campyslide Meritec-campy MicroScreen LA |
LA LA RPLA |
Becton Dickinson Cockeysville, MD Meridian Diagnostic Cincinnati, OH Mercia Diagnostics Shalrord, UK |
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Clostridium Perfringens Enterotoxin 产气荚膜梭菌肠毒素 |
PET-RPLA |
RPLA |
Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY |
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Escherichia Coli EHECb 0157:H7 出血性0157：H7大肠肝菌 |
Petrifilm HEC HEC 0157
EHEC-TEK Coline |
Immuno- blot EIA LA EIA Dipstick- EIA |
3M, St. Paul, MN 3M, Canada London, Ontario Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY Organon-Teknika Durham, NC AMPCOR Camden, NJ |
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Literia 李斯特氏菌 |
Listeria-TEK TECRAc,d Assurance Listertest |
EIA EIA Immunobead |
Organon Teknika Durham, NC Bioenterprises Roseville, Australia BioControl Systems Bothell, WA |
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Salmonella 沙门氏菌 |
Bactigen Spectate Microscreen |
LA LA LA |
Wampole Labs Cranbury, NJ Rhone-Poulenc Glasgow, UK Mercia Diagnostics Surrey, UK |
表4免疫分析（续表）
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微生物毒素 |
商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Wellcolex |
LA |
Laboratoire Wellcome Paris, France |
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Serobact |
LA LA |
REMEL, Lenexa, KS Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY |
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1-2 Test |
Immuno- Diffusion |
BioControl Dystems Bothell, WA |
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PATH-STIK |
Dipstick- EIA |
LUMAC, Landgraaf The Netherlands |
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Salmonella- TEKd,e |
EIA |
Organon Teknika Durham, NC |
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TECRAc,f |
EIA |
Bioenterprises Roseville, Australia |
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Unique |
Dipstick- EIA |
Bioenterprises Roseville, Australia |
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EQUATE |
EIA |
Binax, Portland, ME |
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BacTrace |
EIA |
Kirkegaard Perry Gaithersburg, MD |
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Assurancef |
ELA |
BioControl Systems Bothell, WA |
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志贺氏菌 |
Bactigen |
LA |
Wampole Babs Cranbury, NJ |
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Wellcolex |
LA |
Laboratoire Wellcome Paris, France |
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金黄色葡萄球菌 |
Staphylo- Slide |
LA |
Becton Dickinson Cockeysville, MD |
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金黄色葡萄球菌肠毒素 |
STE-RPLA |
RPIA |
Unipath (Oxoid) Ogdensburg, NY |
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TECRAc,d |
EIA |
Bioenterprises Roseville, Australia |
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SET-EIA |
EIA |
Toxin Technology Madison, WI |
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ELA |
Transia Lyon, France |
表4免疫分析（续表）
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微生物毒素 |
商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Vibrio Cholerae Enterotoxin 霉肠肝菌肠毒素 |
VET-RPLAg |
RPLA |
Unipath (Oxois) Ogdensburg, NY |
a：缩写：EIA酶免疫分析；RPLA，反相被动乳胶凝集。
LA，乳胶凝集。
b：溶血性大肠肝菌。
c：也适用于Biopro。
d：AOAC地位：采纳为初始方法。
e：两种不同增强酸免疫分析的方法：检测所有食品或低水份食品中的沙门氏菌。
f：AOAC地位：采纳为最终方法。
g：也可检测大肠肝菌耐热毒素。
表5其它商品化快速检测方法和培养基
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微生物 |
商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Bacteria 细菌 |
Redigelb |
Medium, APC |
RCR Scientific Goshen, TN |
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Isogridb |
HGMF |
QA Labs San Diego, CA |
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Enlitenc |
ATP |
Promega Madison, WI |
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Petrifilmd |
Dry-film |
3M, St. Paul, MN |
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Cliform/大肠菌群 E. coli埃希氏大肠杆菌 |
Isogridb |
HGMF/MUG |
QA Labs San Diego, CA |
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Petrifilmd |
Dry-film |
3M, St. Paul, MN |
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ColiQuike |
MUG & ONPG |
Hach Company Ames, IA |
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Colilertc |
MUG & ONPG |
Environetics Branford, CT |
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LST-MUGf |
MPN- Medium |
Difco, Detroit, Mi & Gibco, Grand Island, NY |
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Colitrak |
MPN-MUG |
Biocontrol Systems Bothell, WA |
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ColiCom- pleteb |
Enzymatic |
Biocontrol Systems Bothell, WA |
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E. coli 大肠肝菌 |
MUG disc |
MUG |
REMEL,Lenexa, KS |
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Salmonella 沙门氏菌 |
Isogridd |
HGMF |
QA Labs San Diego, CA |
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OSRT |
Medium/ motility |
Unipath (Oxoid) Ogedensburg, NY |
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Rambach |
Medium |
Technogram Paris,France |
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MUCAP |
C8 Esterase |
Biolife Milano, Italy |
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XLT-4 |
Medium |
Difco, Detroit, MT |
表5其它商品快速检测方法和培养基（续表）
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微生物 |
商品名称 |
分析手段 |
生产商 |
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Yersinia 卵尔森氏菌 |
Dye binding |
Crytal Violet 洁晶紫 |
Polysciences Warrington, PA |
a：缩写： APC，需氧菌平板计数；HGMF，疏水格栅滤膜；
ATP，三磷胶腺苷；MNG，4-甲基伞形酮。
ONPG，0-硝基苯005-B-D苷露糖苷。
MPN，最大近似值。
b：采纳为最终方法。
c：应用于牛奶检测。
d：采纳为初始方法。
e：应用于水质分析。
f：用于冷冻或冷藏食品的大肠肝菌分析，采纳为最终方法。