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§184.1308 食品添加剂葡萄糖酸亚铁(Ferrous gluconate)

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放大字体  缩小字体 2011-07-22 08:22:55  来源:GPO  浏览次数:3192
核心提示:按照§184.1(b)(1)规定,食品添加剂葡萄糖酸亚铁可用做§170.3(o)(20)中的营养增补剂,除现行良好生产操作规程外,无限制性规定。按照联邦食品、药品和化妆品法案,葡萄糖酸亚铁还可用于婴儿配方食品。
发布单位
FDA
FDA
发布文号 53 FR 20939
发布日期 1988-06-06 生效日期 暂无
有效性状态 废止日期 暂无
备注   按照§184.1(b)(1)规定,食品添加剂葡萄糖酸亚铁可用做§170.3(o)(20)中的营养增补剂,除现行良好生产操作规程外,无限制性规定。按照联邦食品、药品和化妆品法案,葡萄糖酸亚铁还可用于婴儿配方食品。

    更多关于已证实属于一般公认为安全(GRAS)的可直接加入食品中的物质种类,请点击美国FDA 21 CFR 第184部分已证实属于一般公认为安全(GRAS)的可直接加入食品中的物质种类汇总

  § 184.1308   Ferrous gluconate.

  (a) Ferrous gluconate (iron (II) gluconate dihydrate, C12H22FeO14·2H2O, CAS Reg. No. 6047-12-7) is a fine yellowish-gray or pale greenish-yellow powder or granules. It is prepared by reacting hot solutions of barium or calcium gluconate with ferrous sulfate or by heating freshly prepared ferrous carbonate with gluconic acid in aqueous solution.

  (b) The ingredient meets the specifications of the Food Chemcials Codex, 3d Ed. (1981), pp. 122–123, which is incorporated by reference. Copies are available from the National Academy Press, 2101 Constitution Avenue NW., Washington, DC 20418, or available for inspection at the National Archives and Records Administration (NARA). For information on the availability of this material at NARA, call 202–741–6030, or go to: http://www.archives.gov/federal_register/code_of_federal_regulations/ibr_locations.html.

  (c) In accordance with §184.1(b)(1), the ingredient is used in food as a nutrient supplement as defined in §170.3(o)(20) of this chapter, with no limitation other than current good manufacturing practice. The ingredient may also be used in infant formula in accordance with section 412(g) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) (21 U.S.C. 350a(g)) or with regulations promulgated under section 412(a)(2) of the act (21 U.S.C. 350a(a)(2)).

  (d) Prior sanctions for this ingredient different from the uses established in this section do not exist or have been waived.

  [53 FR 16866, May 12, 1988; 53 FR 20939, June 7, 1988]

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