全力做好抗震救灾食品药品安全监管工作

    为救治生命保护健康提供有力保障   

    四川汶川大地震发生后，按照党中央、国务院的统一部署，国家食品药品监督管理局迅速行动，把抗震救灾作为当前最重要最紧迫的任务，认真履行职责，全力以赴做好抗震救灾食品药品安全监管工作，为抢救伤员生命、保护灾区群众健康提供了有力保障。

    一、紧急动员部署，迅速组织全系统投入抗震救灾

    灾情就是命令。2008年5月12日汶川大地震发生当晚，国家食品药品监督管理局党组就连夜召开紧急会议，研究部署抗灾救工作，成立抗震救灾工作领导小组，启动一级应急响应，迅速对全系统抗震救灾工作做出了安排。为了切实把抗震救灾工作抓的紧而又紧，实而又实，地震发生后领导小组又多次召开会议，传达党中央、国务院一系列抗震救灾会议精神，学习贯彻胡锦涛总书记、温家宝总理的有关重要指示，研究部署全系统抗震救灾工作，要求广大干部职工全力以赴投入到抗震救灾工作中，全面加强救灾药品和医疗器械监管，配合有关部门积极做好救灾药械的供应保障，组织协调企业做好救灾药械的储备、生产和捐赠。全系统各级监管部门、技术支撑单位和广大干部职工按照国家局党组的要求，紧急行动，迅速开展工作，确保救灾急需药品、医疗器械的质量安全。局直属机关党委认真落实中央及中央国家机关工委、局党组的要求，向局机关和直属单位各级党组织发出了迅速动员组织党员干部投入抗震救灾工作的通知；在全体职工中开展了向受灾群众“捐款献爱心”和交纳“特殊党费”的活动；动员组织广大党员干部努力做好本职工作，以实际行动支援抗震救灾。

    二、主动靠前指挥，及时派工作组赶赴灾区指导一线抗震救灾

    地震发生后，为了加强对灾区食品药品监管部门抗震救灾工作的指导，国家食品药品监督管理局党组书记、局长邵明立等领导就分别带队赶赴四川、重庆、甘肃、陕西等受灾地区，深入灾区一线，慰问坚守救灾一线的广大干部职工，了解因灾损失情况、食品药品监管工作情况、药械供应保障情况以及工作中存在的困难和问题，指导加强监管工作，协调解决救灾急需药械的供应保障等问题，紧急划拨应急工作经费。同时局党组还向四川派出了由中国药品生物制品检定所专家和技术骨干组成的药品检验专家组和药品快检技术工作组，指导救灾药品检验工作；组织了国家食品药品监督管理局机关、重庆市、贵州省食品药品监督管理局副处级以上领导干部组成的食品药品监管行政援助组赴四川，协助开展食品药品监管工作。

    三、进一步强化监管，确保救灾药械质量安全

    随着抗震救灾工作的深入展开，社会各界踊跃捐赠药品和医疗器械。为保障救灾药械质量安全，国家食品药品监督管理局先后下发了4个紧急通知，对捐赠救灾药械的监管提出明确要求：一是要在全面加强药械监管的同时，将监管关口前移，主动到药械捐赠企业进行查验，确保药械质量安全。二是积极配合有关部门组织救灾药械供应保障，指导企业按照灾区急需药械目录进行捐赠。三是对国内外捐赠的药械认真查验，确保发往灾区药械的质量安全。各地食品药品监督管理部门按照国家食品药品监督管理局的要求，认真履行职责，组织精兵强将，深入药械生产企业和捐赠接收站进行现场查验。四川省食品药品监督管理局在成都双流机场、火车站和救灾药品储运库等地设立了工作站，抽调全系统检验技术骨干，出动多台药品快检车，对捐赠入川和政府调配的药品和医疗器械进行认真检查验收、登记造册，严把质量安全关，受到了温家宝总理和李克强副总理的充分肯定和高度赞扬。截止27日晚6时，四川省食品药品监督管理局已调配验收药品和医疗器械50余万件，货值24.6亿元。其他省(区、市)食品药品监督管理局也认真贯彻落实国家局的部署，采取指派专人到现场对捐赠药械实施查验、派出执法人员赴捐赠企业对所捐药械进行检查和再抽样、启动药品检测快速通道等多种方式，重点加强救灾药械的监督检查。浙江、四川等省食品药品监督管理局对发现的个别捐赠过期或质量不合格的药品、医疗器械，已及时采取了控制措施，避免了不合格药品、医疗器械流入灾区。

    四、建立绿色通道，加快灾区急需药械的检验与审批

    为保证抗震救灾急需药械的供应，国家食品药品监督管理局在确保质量的前提下，紧急调整了对抗震救灾所需血液制品及疫苗的批签发程序，优先安排救灾急需的破伤风人免疫球蛋白、人血白蛋白、乙脑疫苗、甲肝疫苗等血液制品及疫苗的批签发，对于企业已生产结束、尚未检验的急需疫苗和血液制品采取同步检验的方式，加快批签发工作，确保供应。还应四川省抗震救灾医疗卫生救援指挥部的请求，依法对抗震救灾急需药品实行特殊审批，加快了四川等省有关企业申报的救灾急需药品的审评和审批。同时，对救灾急需的医疗器械产品，连夜组织专业技术人员进行注册审批，有力地支援了灾区抗震救灾工作。重庆市食品药品监督管理局特事特办，为企业及时捐献急需的骨科用医疗器械，提供快捷优质服务。

    五、积极协调配合，有效保障抗震救灾急需药械的供应

    为了掌握救灾进展情况和药械供应保障情况，国家食品药品监督管理局与灾区省份保持着24小时联系。组织全系统对有关产品的生产和库存情况进行调研，摸清急需药品、医疗器械的生产厂家、生产能力、储备等情况，积极配合有关部门迅速解决救灾急需药械供应难题。针对灾区麻醉药品需求量剧增状况，应有关部门请求，紧急协调调运麻醉药品近800件，及时补充灾区库存，满足灾区医疗救治需要。积极协调有关省局和生产企业，在最短的时间内解决了救灾急需的3000套手术包生产问题。赴四川灾区的工作组以最快速度，主动为部队野战医院调集了皮炎平、脚气膏、氧氟沙星滴眼液、氟哌酸等40多件价值10万元的药品。同时，为有效引导药械捐赠工作，国家食品药品监督管理局政府网站转载并及时更新了四川省抗震救灾指挥部提供的急需药械目录。

    各省(区、市)局与当地发改、民政、卫生等部门建立了联动机制，与辖区内生产企业加强联络，密切关注辖区内救灾急需药械的生产、流通等情况，积极协调组织企业捐赠急需药械、现金等物品，及时调整捐赠品种结构，充分发扬了“一方有难、八方支援”的精神。四川省食品药品监督管理局承担了救灾药品、医疗器械和消杀用品的调配任务，和卫生部门等联合制定并公布了急需药品和医疗器械目录，积极组织协调省内药品和医疗器械企业恢复生产，加大药械储备。河北省食品药品监督管理局得知灾区急需地塞米松、盐酸普鲁卡因注射液等6种药品和急救医疗器械后，立即组织动员全省药品生产企业向灾区捐赠了价值450万元急需药品。重庆市食品药品监督管理局根据医疗救治的需要，组织生产企业以最快速度恢复生产消毒剂过氧乙酸，协调相关生产企业保证血液类制品的临床急需。

    据不完全统计，截至5月27日，全系统共协调组织捐赠药品、医疗器械折合人民币15亿元。