| 近日,浙江省食品药品监督管理局关于发布2007年第4期浙江省药品质量公告的通知(浙食药监稽〔2007〕149号)。今年二季度,浙江省对药品经营企业和药品使用单位的药品进行了针对性监督抽验,完成监督抽验3631批,其中化学药、抗生素和中成药检验不合格的298批,不合格率为8.2%。
在不合格药品中,“可见异物”不合格的115批,占38.6%;[水分]不合格的56批,占18.8%;[性状]不合格的35批,占11.7%;[重量差异]和[装量差异]不合格的共24批,占8.1%;[含量测定]不合格的19批,占6.4%。
对公告中涉及的药品生产企业的相关市局要督促生产企业提高质量意识,认真查找、分析产生不合格药品的原因,严格工艺操作,加强质量控制,防止不合格现象再次发生。
现根据二季度监督抽验情况,浙江省食品药品监督管理局要求相关市局按照《药品管理法》等法律法规的有关规定,对此次公告的不合格药品依法作出处理,并采取措施制止不合格药品的继续流通使用。
监督抽验不合格且假冒标示生产单位生产的假药(部分)
药品名称 标示生产单位 标示批号 规格 药品来源 不合格项目
八味小檗皮胶囊 青海久美藏药药业有限公司 20060102 每粒0.3g 浙江洪福堂医药连锁有限公司 鉴别、性状、装量差异
多潘立酮片 西安杨森制药有限公司 061123120 10mg 青田县船寮镇戈溪村卫生室 鉴别
格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070510 80mg 宁波市鄞州珍诚药店 鉴别
格列齐特片(Ⅱ) 天津华津制药厂 061114 80mg 海宁市食品药品监督管理局监督抽样 鉴别
格列齐特片(Ⅱ) 法国施维雅药厂天津华津制药厂合作生产 070202 80mg 程么发、邓望美 鉴别
拉米夫定片 葛兰素史克制药(苏州)有限公司 06020020 0.1g 程么发、邓望美 鉴别
维U颠茄铝胶囊Ⅱ 修正药业集团股份有限公司 061121 复方 松阳县鑫仁药店,遂昌大明药店 鉴别
晕痛定胶囊 河南龙都药业有限公司 061105 每粒0.4克 仙居县康吉药房有限公司 装量差异
振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒0.25g(含人参果总皂苷25mg) 浙江东阳方圆大药房连锁有限公司新南路连锁店 鉴别、含量测定
振源胶囊 吉林省集安益盛药业股份有限公司(标示) 060928 每粒含人参果皂苷25mg 浙江普洛康裕大药房春一堂连锁店 性状、鉴别、含量测定
乌灵胶囊 浙江佐力药业股份有限公司 20060202 每粒0.33g 德清县食品药品监管局抽 性状、鉴别
多维元素片(21) 杭州民生药业集团有限公司 T06B097 复方 杭州尽心药店连锁有限公司径山连锁店 含量测定
多维元素片(21) 杭州民生药业集团有限公司 T06K140 复方 杭州尽心药店连锁有限公司径山连锁店 含量测定
癃闭通胶囊 贵州宏宇药业有限公司 20061208 每粒0.3g 江山市利群大药房 性状、鉴别、水分、装量差异
二、药品经营企业监督抽验的不合格药品(部分)
药品名称 标示生产单位 批号 规格 被抽样单位 不合格项目
安神补脑片 吉林省集安益盛药业股份有限公司 060101 每片0.11克 上虞市百官街道新时代大药房 重量差异
氨茶碱片 山西太原药业有限公司 050804 0.1g 富阳市百合医药零售有限公司 溶出度
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