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美国FDA正将专家调查所获得的信息和数据进行整理和评估,进行食品GMP的修订前的准备,以便修订后的食品GMP可以反映当前的技术成果和变化,完成GMP的现代化。专家认为当前食品企业GMP主要存在以下四方面的问题:缺乏员工培训;原料交叉污染;工厂和设备卫生差;工厂设计和厂房建筑物差。
针对存在的问题,食品GMP现代化将在这方面提出更高要求。专家特别强调培训的重要性,员工需要培训,经理需要培训,供应商也需要培训。培训的内容应该扩展和提高,例如,过敏原控制、清洗和卫生程序、原材料接收方案、对员工等的清洗和卫生执行效果进行监控等。由内部和第三方公司对设备、工具和进厂原材料进行定期检查和审核。对于培训活动、原材料控制活动和清洗卫生监控结果等均应文件化并由责任人签字。对于培训的卫生效果,要以涂抹、感官评估和萤光试验确认。
食品工业近年来的一些发展趋势和变化对预防交叉污染和改善食品GMP硬件环境提出更高要求。例如,为适应快节奏生活方式,直接食用的方便食品应运而生,这些食品在食用前不再经过加热处理,显著增加了污染致病菌的可能性。耐药性更强的食源性细菌的发现,例如单核细胞增生李斯特杆菌(Listeria monocytogenes)、空肠弯曲杆菌Campylobacter jejuni)、噬菌体DT104型鼠伤寒桿菌 (Salmonella typhimurium DT104) 、隐孢子虫(Cryptosporidium parvum),以及肝炎病毒的新发现都增加了食源性疾病的危险。食品工业的自动化、自动监控探头和电脑联用的发展趋势,也对食品GMP规范的修订提出新的需求。
食品工业企业应提前对GMP的现代化作好准备
我们的食品工业企业,应从政府对保健食品GMP的要求和《食品安全行动计划》,警觉到执行食品GMP的紧迫感和危机感,从提高企业核心竞争力和持续发展的需要出发,为企业的食品GMP提前做好准备。
首先要在观念上认识执行食品GMP规范的重要性,把食品GMP规范看作企业食品安全的基础,以人为本,抓好GMP的培训工作,组织有关员工学习国内外GMP规范,在熟悉的基础上,扩大培训内容和范围,作出本企业执行食品GMP规范的长期规划和安排。
其次,要在资金上作好预算,根据本企业具体情况在硬件改造上分步实施。如有技术改造项目和扩建计划,应在设计时就在建筑物和设备上充分考虑GMP和HACCP的要求,从长远考虑,一步到位。如资金有限,就按计划对各生产车间逐一进行改造。
再次,在软件上要加强现有GMP的管理,在GMP管理上与时俱进,完善现有文件、制度、表格,要将对GMP的管理与企业的SSOP和HACCP以及ISO9000质量管理体系联系起来。以预防为核心,用现代生产技术、现代检测技术和先进的食品安全和食品质量控制理念,加强监测、预警和快速反应网络的建设,真正做到从源头上对食源性疾病进行有效控制,以安全优质的食品满足消费者的需要。
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