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现场品控工作内容
|
序号 |
岗位名称 |
现场品控员 |
检查标准 |
相关记录 |
|
一、每日工作内容： |
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|
1 |
对成品的感官、净含量、外观、标签 |
参见sop |
成品放行记录 |
|
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2 |
送货、到货车辆温度及卫生检查 |
参见sop |
车辆检查记录 |
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3 |
ＣＣＰ点记录进行确认并验证 |
参见sop |
QC现场巡检记录 |
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4 |
设备设施的卫生检查（无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水） |
参见AIB统一检查标准 |
QC现场巡检记录 |
|
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5 |
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识，监督不合格品的处理并记录 |
标签完整、账实相符 |
不合格品台账 |
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6 |
按程序要求对电子秤五点法进行内部校准和检查，温度计用冰水混合物与标准温度计做校准，校验不合格不得使用（每月） |
参见电子秤温度计校准SOP/误差符合标准 |
电子秤校准记录 |
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7 |
对当班生产的每种产品按工艺ＳＯＰ的质量要求进行工艺监督和检查并记录 |
参见工艺检查SOP |
工艺检查记录 |
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8 |
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训 |
前一班QC现场检查发现项 （每天选择一个车间） |
QC现场巡检记录 |
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9 |
对当班生产的首检检查记录继续确认 |
记录完整无缺失 |
产品首件确认表 |
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10 |
抽查员工内帽佩戴是否规范，无头发裸露，手部无长指甲、无伤口，伤口是否按规定进行包扎防护 |
晨检制度 |
晨检表 |
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11 |
按清洁消毒ＳＯＰ的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行，消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置 |
清洗消毒SOP |
消毒剂浓度验证记录表 |
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12 |
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改，现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析，纠偏措施的跟踪和验证并记录 |
纠偏程序 |
纠偏记录表 |
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13 |
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理 |
废弃物管理程序 |
QC现场巡检记录 |
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14 |
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检) |
CCP操作SOP |
QC现场巡检记录 |
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|
15 |
对车间挑选的原料进行随机抽查（核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等），确认无异物，对车间发现的异物进行核实和来源分析 |
异物控制程序 |
异物统计分析记录 |
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16 |
消毒水和消毒酒精的配制和发放，监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品 |
化学品管理程序 |
消毒剂配制记录/化学品发放记录 |
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17 |
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查 |
温度符合标准 |
QC现场巡检记录 |
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18 |
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督 |
过敏原控制程序 |
QC现场巡检记录 |
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19 |
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查 |
记录发现虫害问题 |
QC现场巡检记录 |
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20 |
新产品的质量控制跟踪 |
新品SOP |
新品试生产检查记录 |
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21 |
突发质量事故的应急处理 |
应急事件处理程序 |
质量事故异常处理单 |
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22 |
对车间标签进行每日审核确认 |
标签管理sop |
标签检查记录 |
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23 |
客诉回复与汇总 |
客诉处理程序 |
客诉台账 |
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二、每周工作内容 |
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1 |
易碎品的周检查 |
易碎品管理程序 |
易碎品检查记录 |
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2 |
参加品控周工作例会 |
无 |
无 |
|
|
3 |
各类和现场品控相关的文件的接收，发放，登记和存档管理 |
无 |
无 |
|
|
4 |
每周现场不符合项和现场质量数据的汇总 |
无 |
无 |
|
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5 |
每周GMP自查报告的汇总及追踪 |
无 |
GMP自查报告 |
|
|
6 |
每周异物统计和原因分析 |
无 |
无 |
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三、每月工作内容 |
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1 |
配合虫害公司的月度虫害服务并监督虫害公司的服务质量 |
服务报告上提及的问题需要提供纠正行动及追踪结果 |
虫害服务报告 |
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2 |
统计质量月会中需汇总的数据（审核不符合项、异物、虫害趋势、客诉、异常事件、不合格品） |
无 |
质量月报 |
|
|
3 |
每月GMP自查完成率统计（各部门） |
无 |
GMP自查报告完成率 |
|
|
4 |
冷库的温度计、车间温湿度计、烤炉温度每月校准 |
温度计校准SOP |
校准记录 |
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四、所涉及流程 |
《文件记录和控制程序》、《不合格品处理程序》《产品放行程序》《过敏源控制程序》《异物控制程序》《虫害控制程序》《 废弃物控制管理程序》、《预防污染控制程序》《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测，计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》《《人员卫生健康管理程序》《 产品贮存及运输防护管理程序》《检测，计量器具管理程序》《标识和可追溯管理程序》》《 生产过程控制程序》《标签管理规程》《清洁消毒规程》 |
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五、备注 |
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现场品控工作内容
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序号 |
检查内容 |
现况描述 |
生产部 确认 |
品控 确认 |
备注 |
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1 |
对成品的感官、净含量、外观、标签 |
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|
2 |
送货、到货车辆温度及卫生检查 |
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|
3 |
ＣＣＰ点记录进行确认并验证 |
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|
4 |
设备设施的卫生检查（无食物残渣、润滑部位无油污渗漏、设备表面无生锈、零部件脱落或缺省、输送带无毛边、冷库及醒发间无冷凝水） |
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|
5 |
对当班的仓库、生产车间、成品间的不合格品进行隔离和标识，监督不合格品的处理并记录 |
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6 |
每天晨会配合班组长对员工进行GMP、清洁消毒、员工卫生等常识的培训 |
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7 |
对当班生产的首检检查记录继续确认 |
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8 |
抽查员工内帽佩戴是否规范，无头发裸露，手部无长指甲、无伤口，伤口是否按规定进行包扎防护 |
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9 |
按清洁消毒ＳＯＰ的要求检查车间消毒液浓度和员工的洗手消毒是否按要求进行，消毒过的工器具是否有破损、并正确标识和放置 |
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10 |
对各部门进行品质检查并就发现的质量隐患要求责任部门进行整改，现场品质异常及不合格品及其他不符合的原因分析，纠偏措施的跟踪和验证并记录 |
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11 |
检查车间及垃圾房的废弃物是否按规定分类存放并及时处理 |
||||
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12 |
关键控制点的监督复核(配料、蔬菜消毒、烘烤、金检) |
||||
|
13 |
对车间挑选的原料进行随机抽查（核桃仁、番茄干、提子干、瓜子仁等），确认无异物，对车间发现的异物进行核实和来源分析 |
||||
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14 |
消毒水和消毒酒精的配制和发放，监督车间是否按化学品的管理规定使用化学品 |
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15 |
对冷库、车间温度、成品发货温度等冷链系统是否正常运行进行每日监督检查 |
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16 |
对过敏源的标识、过敏源换产前的清洁、仓库过敏源的存放、车间过敏源的标识和防交叉污染等进行检查和监督 |
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17 |
每日虫害日志的检查汇总、虫害设施的检查 |
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18 |
新产品的质量控制跟踪 |
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19 |
突发质量事故的应急处理 |
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20 |
客诉信息处理 |
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21 |
对原物料表面的清洁检查 |
QA工作内容
|
序号 |
岗位名称 |
QA |
检查标准 |
相关记录 |
|
|
一、每日工作内容： |
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1 |
实验室 |
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查 |
参见原辅材料规格书 |
来料验收记录 |
|
|
2 |
实验室 |
对生产车间的产品（半成品、成品）微生物、理化指标进行检测 |
参见sop |
产品原始检验记录单 |
|
|
3 |
QA |
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检 |
参见sop |
挑选抽检记录表 |
|
|
4 |
QA |
负责接收客户市场产品质量投诉，并书面反馈给责任部门 |
投诉处理流程 |
每日客诉台账 |
|
|
5 |
实验室 |
对成品进行抽检 |
成品放行sop |
成品抽检记录表 |
|
|
6 |
实验室 |
原材料检验台账更新，数据统计。 |
原材料检验合格率统计 |
原材料检验台账 |
|
|
7 |
实验室 |
原辅材料、成品留样和更新。 |
留样标准（需新建） |
留样记录 |
|
|
二、不定期工作内容： |
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1 |
实验室 |
原辅材料拆封保质期进行检测 |
参见sop |
拆封保质期测试报告 |
|
|
2 |
实验室 |
对新品进行保质期测试、理化指标和微生物指标测试 |
新品sop |
新品测试报告 |
|
|
3 |
QA |
对新品和原材料进行送检检测 |
新品sop |
外检报告 |
|
|
4 |
实验室 |
对新品用原辅材料进行微生物和理化指标进行测试 |
新品sop |
检测报告 |
|
|
5 |
QA |
编制原辅材料、成品规格书 |
参见sop |
规格书 |
|
|
6 |
QA |
对外提交规格书 |
参见sop |
规格书 |
|
|
7 |
QA |
制定标签并审核标签合规性 |
标签管理规定 |
标签 |
|
|
8 |
QA |
实验室、车间现场仪器外校工作 |
外校设备台账 |
||
|
9 |
QA |
将客诉整改措施方案通过邮件发给客户 |
无 |
纠正措施单 |
|
|
10 |
实验室 |
产品的对比测试、人员能力的对比测试 |
无 |
产品对比测试报告 |
|
|
11 |
QA |
原材料质量异常纠偏措施单 |
|||
|
12 |
QA |
对新品和客服需要执行的标准文件进行受控并下发执行 |
文件管理程序 |
新品标准 |
|
|
三、每周工作内容 |
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|
1 |
实验室 |
对生产车间环境沉降检测和员工手部、设施设备涂抹实验 |
参见sop |
空气沉降菌检测报告、涂抹实验检测报告 |
|
|
2 |
参加品控周工作例会 |
无 |
无 |
||
|
3 |
QA |
各类相关的SOP文件的接收，发放，登记和存档管理 |
无 |
无 |
|
|
4 |
QA |
每周对客诉进行统计并汇报给部门经理 |
无 |
客诉记录台账 |
|
|
5 |
QA |
对生产记录进行复核 |
追溯 |
生产记录 |
|
|
6 |
QA |
GMP自查工作 |
GMP |
GMP自查表 |
|
|
7 |
实验室 |
水质检测 |
|||
|
8 |
周工作总结和计划提交、执行。 |
周报模板 |
周质量报告 |
||
|
四、每月工作内容 |
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|
1 |
QA |
统计每月的客诉数据并对数据进行分类（产品、车间、投诉类别等），和上月对比数据 |
客诉处理流程 |
客诉记录台账 |
|
|
2 |
实验室 |
统计每月的原辅材料验收情况的数据 |
无 |
原辅料验收台账 |
|
|
3 |
QA |
汇总每月的原辅材料挑选异物抽检的数据 |
无 |
挑选异物抽检台账 |
|
|
4 |
实验室 |
统计每月的成品抽检合格率 |
无 |
成品抽检记录台账 |
|
|
5 |
实验室 |
统计每月的车间环境、设备设施员工手部涂抹微生物检测数据 |
无 |
微生物检测数据 |
|
|
6 |
QA |
每月统计生产记录复核的数据及问题分析 |
|||
|
7 |
QA |
程序文件的回顾 |
|||
|
8 |
QA |
月度工作总结和月度工作计划提交、执行。 |
|||
|
QA |
在职员工的专项培训/食品安全法/HACCP/GMP |
||||
|
QC |
新员工培训 |
||||
|
QA |
对供应商三证进行抽查其有效性 |
||||
|
五、每季度工作内容 |
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|
1 |
QC |
虫害的纠正措施报告 |
|||
|
2 |
QA |
上游供应商现场审核 |
|||
|
3 |
QA |
报告（原材料自查回执报告、） |
|||
|
六、年度工作计划 |
|||||
|
1 |
QA |
管理评审 |
|||
|
2 |
QA |
HACPP计划年度内审 |
|||
|
3 |
QA |
食品防护计划内审 |
|||
|
4 |
QA |
应急演练 |
|||
|
5 |
QA |
模拟追溯及召回 |
|||
|
6 |
QA |
内审 |
|||
|
7 |
实验室 |
EMP外检 |
半年 |
||
|
8 |
实验室 |
产品外检 |
|||
|
9 |
QA |
水质外检 |
|||
|
10 |
实验室 |
产品的对比测试、人员能力的对比测试 |
无 |
产品对比测试报告 |
|
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七、备注 |
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QA工作内容
|
序号 |
检查内容 |
现况描述 |
生产部 确认 |
品控 确认 |
备注 |
|
1 |
对原辅材料的感官、净含量、外观、出厂检验报告、来料车辆温度及卫生检查 |
||||
|
2 |
对生产车间的产品（半成品、成品）微生物、理化指标进行检测 |
||||
|
3 |
对生产车间挑选后的原辅材料进行抽检 |
||||
|
4 |
负责接收客户市场产品质量投诉，并书面反馈给责任部门 |
||||
|
5 |
对车间标签进行每日审核确认 |
||||
|
6 |
对成品进行抽检 |
||||
|
7 |
原材料检验台账更新，数据统计。 |
||||
|
8 |
原辅材料、成品留样和更新。 |
