实例：记录（2.7.6）、规范（2.7.2）、图样、报告或标准。

注：

1、媒体可以是纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合。

2、一组文件，如：一组规范和（或）记录，经常称为“documentation”。

3、某些要求（2.1.2）与所有类型的文件有关，可是对规范和记录可以有不同的要求。

2．7．2规范specification

阐明要求（2.1.2）的文件（2.7.1）。

注：某个规范可能与活动（如：过程规范和试验规范）或产品有关（2.4.2）（如：产品规范、性能规范或图样）。

2．7．3指南guideline

阐明推荐或建议的文件（2.7.1）。

2．7．4质量手册qualitymanual

规定组织（2.3.1）质量管理体系（2.2.3）的文件（2.7.1）。

注；为了适应于组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和格式编排方面可以是不同的。

2．7．5质量计划qualityplan

规定用于特定情况的质量管理体系（2.2.3）要素和资源的文件（2.7.1）。

注；

1、通常，质量管理体系要素包括质量实践、职责的分配和一组有序的活动。2、特定情况包括某一具体产品（2.4.2）、过程（2.4.1）、项目（2.4.6）或合同。

3、通常，质量计划引用质量手册（2.7.4）的部分内容或程序（2.4.8）文件。

4、质量计划应与质量策划（2.2.9）相区分。

2．7．6记录record

阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件（2.7.1）。

注：质量记录可用于把可追溯性（2.5.4）形成文件，并提供验证（2.8.4）、预防措施（2.6.4）和纠正措施（2.6.5）的证据。

2．8关于检查的术语

2．8．1客观证据objectiveevidence

支持事物存在或真实性的资料。

2．8．2检验inspection

通过观察和判断，必要时结合测量（2.10.1）、试验所进行的符合性评价。

[ISO/IEC导则2]

2．8．3试验test

对给定的产品（2。4。4）、过程（2。4。1）或服务（2。4。3），按照规定程序（2.4.8）确定其一个或多个特性（2.5.1）的技术作业。

[ISO/IEC导则2]

2．8．4验证verification

规定要求（2.1.2）已得到满足的客观证据（2.8.1）的认定和提供。

注：

1．“已验证”一词被用于示相应的状态：

2、认定可包括诸如下述活动，如；

——变换方法进行计算；

——将新设计与已证实的类似设计进行比较；

——进行试验和证实；

——对发放前的设计阶段文件进行评审。

3、计量领域中，请查阅VIM。

2．8．5确认validation

特定预期使用或应用要求（2.1.2）已得到满足的客观证据的认定和提供（2.8.1）。

注：

1、“已确认”被用于相应的状态。

2、使用条件可以是实际的或是模拟的。

2．8．6评审review

为了确保主题事项的适宜性、充分性、有效性（2.2.13）和效率（2.2.14），以达到规定的目标所进行的活动。

实例：管理评审、设计与开发（2.4.7）评审、顾客要求（2.1.2）评审和不合格评审。

2．9有关审核的术语

2．9．1审核audit

为获得证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则（2.9.4）程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程（2.4.1）。

2．9．2审核方案auditprograme

在计划的时间框架内要进行的一组审核（2.9.1）。

2．9．3审核范围auditscope

某一组定审核（2.9.1）的深度及广度。

注：范围可由其所包含的因素的术语来表达，如：地理位置、组织单元、活动和过程（2.4.1）。
共11页: 上一页 [1] [2] [3] [4] [5] 6 [7] [8] [9] [10] [11] 下一页