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食品生产许可证办理经验分享,从小白到进阶,建议质量人收藏

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-05-17  来源:食品质量管理公众号  作者:食品论坛网友 思想起义 原创分享
核心提示:食品生产许可证办理经验分享,从小白到进阶,建议质量人收藏
  近期刚刚给公司办理生产许可证,从办证小白完全自己摸索过来,跟大家分享一下办证的流程和注意事项发个帖子希望能够帮助到没有经验的朋友们。
 
  以下经验以上海市某区的办证经验为例。
 
  01
 
  小白篇

   一、在哪里申请
 
  食品生产许可证的发证机关是市场监管局,可以通过线下提交或者网络上传的方式发起办证申请。
 
  以上海市为例,在百度里搜索“一网通办”,检索到食品生产许可证新办或者变更或者延续的界面,插入法人一证通登陆,然后即可填表办理。线下提交资料的话,上海市的普通食品在区里的行政服务大厅,可以去窗口咨询一下流程和要准备的东西。
 
  再介绍一个通用的方法,如果完全不清楚流程,你可以拨打12345,这个是全国通用的市政府热线,可以咨询具体的流程和问题。
 
  二。准备哪些资料
 
  网上可以下载到食品生产许可证申请书的模板,但请注意,你不要下载到模板之后就开始在word里填,然后各种排版调整……这个模板只是告诉你需要准备哪些信息,并不作为最后提交的资料,先说下具体准备什么信息:
 
  1.申请人基本概况:法人信息(姓名、身份证号),公司信息(名称、地址、社会信用代码)、联系人,申请事项(如果是又延续又变更,需要按变更申请路径申请,然后选择变更且延续),这里说一下你的申请地址一旦注册了食品生产许可证,就不能再注册其他品类的食品经营许可证了,所以这个地址要谨慎填写。
 
  2.申请的产品类别(参照最新的食品、食品添加剂分类目录,有些品类可以申请分装,有些不能申请分装)
 
  3.食品生产主要设施、设备清单(分为生产用的设施设备和检验用的设施设备,需要设备的名称、规格型号、数量)
 
  4.食品安全专业技术人员和食品安全管理人员名单(姓名、身份证号、职务、文化程度与专业、人员类别、专职兼职情况),需要进入名单的人员有:法人、销售负责人、食品安全管理人员(如质量经理检验人员等)、设备负责人、采购负责人、仓库负责人、)
 
  5.食品安全管理制度清单:注意这里在填写申请书的时候什么都不需要,只要点有就可以,提交的资料里也不需要文件的文本,现场审核的时候老师看的到就可以。具体是什么管理制度呢?看之前有人提问是否需要质量安全手册之类的,不需要的,列出来的7个管理制度是必须的,分别是:进货查验记录管理制度、生产过程控制管理制度、出厂检验记录管理制度、食品安全自查管理制度、从业人员健康管理制度、不安全食品召回管理制度、食品安全事故处置管理制度。
 
  6.生产设备布局图:每层的设备、设施布局图,体现出哪里是仓库、哪里是生产区域,人流、物料的走向等。
 
  7.生产工艺流程图:写出关键工艺,可以标识一下关键控制点以及控制方法。
 
  8.外围环境分布图:这个图有些区要有些不要,需要看工厂的位置,周围的环境,是工厂或者农田,是否有重大污染源,如垃圾场等。
 
  以上是在网上申请过程中需要准备的信息,准备好后,在网上点击申请,然后进入每一页的填写,这些东西都是在网页上一个一个点击填写,然后最终生成一个pdf电子版的,所以不需要拿到模板就开始填写,最终要以网上填写的信息为准的。
 
  信息全部填好之后,会自动生成一个PDF,那个pdf再整合一下工艺流程图、布局图,基本就完成了,在网上点击提交,这样行政服务大厅就收到了你的申请,然后需要修正或者其他问题,会直接在办事进度中体现,或者直接打电话。
 
  三、现场怎么审核?
 
  1.审核老师:我们审核的时候现场老师来了三位,两位是参与审核评定的,也就是打分发证的,另外来一位是发证后负责监管我们的老师(审核后的整改证据是最后是发给负责日后监管的老师)。
 
  2.现场审核老师参照一个审核记录表,我看群里有人分享过,我再分享一份,审核按照打分表里的项目进行打分。至于现场硬件设施、设备的要求,大家可以看下GB14881或者食品生产许可证审查细则里的内容。
 
  有几个注意事项提醒一下:
 
  ①做好基础设施:虫害设施(灭蝇灯、粘鼠板、诱饵站、挡鼠板)、更衣洗手设施(水池、烘手机、消毒液、洗手液)、清洁消毒设施(抹布、笤帚等做好分区,干净整洁)、更衣室(配足衣柜或挂钩、有分区挡板……)、仓库分区(原料区、成品区、需要温湿度控制的区域以及温湿度监控装置等)这些基础的方面如果扣分就比较可惜了;
 
  ②现场审核的时候其实要达到一个能够试制的状态,所以会看你的物料、追溯、供应商这些,所有的文档的准备上,也要充足一些,只要是出现在审核老师眼前的物料,供应商的证照、来了验收记录等这些材料都要准备好。
 
  ③试制样品一定提前送检,许可证审核现场需要查看试制样品的检验报告,所以一定提前送样,以保证审核现场有一份合格的检测报告。发证的检测报告要比平时型式检验送检项目多一些,可以参考旧版的许可证审核细则,同时也要充分与检测公司沟通(要选有CNAS认证的、信得过的检测公司),他们经验丰富,会在检测项目等相关方面给一定指导。需要提醒的是,即使是申请分装资质的许可,也要送检全部项目,也要具备分装产品类型所需要的出厂检验能力。
 
  ④在实验室方面的审核中,出厂检验涉及到项目的全部设备能力都要具备,然后仪器一定要有基本的使用痕迹,比如老师通常会拿个砝码看看分析天平误差大不大,干燥器的封口有没有涂凡士林等等;计量器具需要有检定报告,注意是检定报告,不是校准报告,检定报告的送检单位一定是目前申请发证的单位,有些公司可能会涉及到设备租赁或子公司等,如果送检单位不是申请发证单位,需要准备好相关的文书。凡是出厂检验项目,终结果涉及的器具,需要检定,过程中用到的器具不需要检定,比如滴定管需要检定,移液管、量筒不需要检定,不知道其他地方监管要求是不是同我这里一样呢?
 
  ⑤在实验室方面也开了一个发现项:出厂检验报告没有编号,其实我们的产品很少,从名称和批号就能追溯到报告,但还是被开了一个无聊的发现项,分享给大家,注意在报告的设计上避免这个问题。
 
  ⑥在审核现场出现的任何物品,请都准备好相关的资料证明,比如食品接触面消毒剂、接触产品的一次性手套、清洁工具等,这些都有可能被抽到材质证明或食品接触材料的检测报告,所以,一定控制好审核过程中现场出现的物品。
 
  四、办证时效
 
  承诺的办证时效是10个工作日,这10个工作日分为2个阶段,第一个阶段是自申请书被确认受理后到安排审核,不超过5个工作日;审核之后到拿到证件,不超过5个工作日。并不是在网上提交资料就是受理了,因为资料受理到安排审核5个工作日,是老师们的KPI,所以在受理之前还是有点麻烦的,会让你改资料或者告诉你把审核排在后面让你晚点提交资料等情况。总体来讲,现在的审查流程还是比较简单的,拿证速度还是比较快的,而且许可证的有效期是5年,节约了延续申请的成本。
 
  02
 
  进阶篇
 
  一、属地监管原则
 
  2021年之前,一直在上海工作,接触到的也只是上海的监管状态,而目前的公司工厂在全国各地,西南、苏北、浙江、西北都有工厂,经历了各地不同办证过程、看到各工厂办理回来的许可证样子,才真正充分体会到“属地监管”的含义,各地要求差异性非常大,通俗的讲就是“管你的人说你行,你就行,不行也行”。对于审核细则的理解、食品生产许可证分类目录的理解、以及特殊产品的归类都是不一样的。
 
  这里举几个例子,比如有的省份是要求企标必须通过卫健委备案的,而有的省份在做SC审核的时候只要企标在企业标准化网站上备案了即可;对于执行QB/T 5471菜肴制品的产品,有的省份理解是方便食品类目下,而有的省份可以申请在3101下面作为其他食品,还有的省份要求作为罐头食品;同样具有“方便面调味料”资质的公司,有的城市允许卖单独的料包,有的城市就只让用在自己的方便面产品中;对于产品能否分装不同省份也给出过不同的答复;对于自热火锅重庆发证有自己的要求;广西鲜湿米粉有自己的生产许可证审查细则……尤其对于新品类的SC申请前,一定要与当地监管部门做好充分的沟通,通过对产品状态的描述、产品工艺、产品执行标准等,与监管老师确认到底申请哪个细分类目更合适。那么就引出第二个问题:
 
  二、审核前如何咨询确认?
 
  对于有钱的公司可能会请咨询机构,来协助判定产品执行标准、编写SC申请资料,但是我想说这只是解决眼前问题,企业中是非常有必要聘请真正懂得SC分类意义的专业人员,很多时候机构协助你做的是短期、一次性、协助性(跟政府搭上关系)的工作,而不会为企业长期的发展规划、立足于工艺更多可能性的角度给企业申请SC。在决定申请SC之前,企业有必要做好长久的厂房用途规划和品类发展规划,因为每一次的硬件变更都是一笔不小的投入,而在VUCA时代下,快速发展型企业也很难拘泥于同一品类的产品,因此把产品定位在什么品类下面,有限的硬件如何充分利用,还是非常有技巧的规划。
 
  回到外部沟通上,如何与市场监管沟通确认?大部分企业可能直接联系日常监管的老师,询问审核原则、申请项目等,但是真正审核的时候会发现,SC审核组成员一定不是日常监管老师,一般SC审核员是区里或市里专门统筹的一些老师,是专门的科室管理发证,也就是说发证和日常监管是两个部门在管理,因此,建议不要听信一家之言,在咨询日常监管老师的理解后,最好再跟市里或区里负责审核的科室老师,咨询下他们的理解,避免在临近审核时得到天差地别的答案(此类事件确有发生)。日常监管部门,一般是监管所级别的,鉴于目前的市场监管局人员是由原来的工商、税务、质监局等多部门合并过来的,有些地区不乏非食品专业的老师在做日常监管,真的可能给到不专业的、离了大谱的答案,因此主动向更高层级、更专业的监管部门确认是十分必要的。
 
  三、申请类目规划
 
  ——未雨绸缪,能大则大,能泛则泛
 
  对于申请明细的规划给两点建议:
 
  A.最新的食品生产许可证明细,是2020年2月发布的,列明的品种按照具体的类目申请,而在SC分类中,还是出现很多“其他”和“具体品种明细”这类,这类说白了就是可以自己起名字的类目,尽量写概况性的类别,如“畜禽肉及其副产品”这类概况性的类目名称,我司曾有小可爱申请了“卤猪耳朵、卤猪尾巴、酱猪肘”这类神奇的类目,当公司要做新品时,真是哭天抢地地又忙起来了增项,当然有些监管地区可能不允许明细里面写的太泛泛,所以这只是尽力争取的一个方面,最终还是回归于“属地监管”这个原则下;
 
  B.不要拘泥于短期生意需求,把同品类的一并全部加进来,工艺类似的明细产品,一次性尽可能多的都增项进来,比如你们公司目标产品是速冻包子,那么工艺差不多的饺子也搞进来;比如糖果巧克力的分装,管他巧克力还是代可可脂巧克力还是巧克力制品,统统申请;再比如干制蔬菜的分装,管他热风干燥还是冷冻干燥,统统申请下来;如果目标是食用菌罐头,那么不要吝啬试制样品检测费用,能增的蔬菜罐头统统加进来;要申请炒豌豆的分装,也当然要带上炒花生……
 
  四、审查细则
 
  关于审查细则目前食品生产许可证审查细则大多数还是06版的,部分审查细则在17年更新过,最新的分类目录还没有对应出过审查细则,相信接下来应该会配套提供更新的审查细则。在审核现场会看到有些老师拿着一本内部、未正式发行的培训教材,也就是06那版的审查细则。所以遇到一些刻板的老师,或者专业能力欠佳的审核老师,他们不能“基于现场风险评估”的时候,可能还是会回到那本培训教材上去抠字眼,因此对于06版的审查细则还是要仔细研读,尤其对于其中的工艺要求,相关必要的设备要求(比如有些发证要求自动化包装机,那么即使产量低只有手工包装也可能变成不符合项),要按照相关要求准备;而对于试制样品检测,有很多条款已经不适用了,比如质量指标、污染物等,还是要参照最新的GB标准进行相关检测。
 
  这里多说一句试制样品检测,大部分检测公司会协助你做检测项目排查,但是你一定要跟检测公司讲清楚,是申请SC证用途的检验,另外,对于一些小城市申请SC,就在当地的检测所检测,他们可能更了解“当地的审核要求”(此处略去万字会被合谐的故事,概况来讲就是:被审核老师吐槽,有必要送到上海检测吗?咱们这儿没有检测公司吗?这SGS是什么公司啊?……险些我要吐血而亡,尬到怀疑人生……)
 
  五、申报材料注意事项
 
  申报资料的几块内容,各省份大概内容与上海市的相近,需要详细了解基础内容的,请移步至上方小白贴。
 
  在其他省份比上海市多的一个资料是食品添加剂清单(多省份均需要)和供应商清单(浙江某工厂需要过),对于分类明确的食品想必直接参照GB2760就好了,而对于有些新型食品(如执行企标的),以及在GB2760中分类和许可证分类对不上的产品,在申请许可证的时候,可能会使用到的添加剂一定充分评估,可能用到的都申报进来,避免之后用到了申报时没有申报的限量添加剂,而后面对于添加剂的理解不一致,被判罚的情况。
 
  六、申报后材料的保存
 
  很多公司办完许可证就以为万事大吉了,资料就扔在一边了,殊不知这是给下个品控留个多大的坑……
 
  食品生产许可证申报资料一般准备3份,2份上交,1份自己留档,一定要留好了哦,因为下次变更或者增项的时候需要呀~~~
 
  肯定有些公司觉得拿到证只要生产的类别没变,都可以任意改造了~~其实产品执行标准、主要设备、厂房布局等等,只要有重大变更,按照要求都应该进行变更申请的,往往有些公司就这么违规操作着继续了,然后下次增项的时候或者日常监管的时候老师说:“怎么跟上次申报的时候不一样了呢?”,然后厂里的人面面相觑,挠着头说:“上次啥样的……”“上次XXX办理的,他离职了……那给他打电话问问吧……” 前两个月我还接到了上家公司老板的电话,问我去年申报的时候一楼车间是什么布局,我告诉他上次申报一楼布局图上是仓库……
编辑:foodqm

 
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