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主办方
  • 北京凯晟中食管理咨询中心
    通标标准技术服务有限公司 
支持及参与单位
  • 食品伙伴网
    专助网
    《中国食物与营养》杂志
    中国生物器材网
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联系方式
    • 联 系 人: 高老师
      电  话:15376602038(微信同号)
      邮  箱:ctc@foodmate.net
      Q  Q :3416988473 
         
     
参会地点
  • 上海
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会议简介

各有关单位:
    自实施新版《保健食品注册与备案管理办法》以来,2019年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《保健食品卫生学理化检验规范(征求意见稿)》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019年版)》、《保健食品命名指南(2019年版)》、《保健食品标注警示用语指南》等相关法规标准。企业在实施过程中遇到很多实际的困惑和难题,我中心作为政府和企业的行业纽带,先后在全国组织过保健食品研发申报培训班,均得到了各参与单位及企业的强烈反响,一致认为在会议上学到了非常丰富的经验。本次的专家答疑会是继以往培训会议的创新升级版,是新规后保健食品研发、注册的“实战课”。将依据保健食品审评新规要求,针对企业遇到的产品研发注册相关的配方及依据、产品研发报告、产品工艺与技术要求、检验报告理化指标等难点问题,研发新品无从下手的困难,组织企业团队与专家面对面开展问题咨询式答疑会,帮助企业解决当务之急的困惑与难题。
     同时随着国民生活水平的提高,健康和绿色理念逐渐得到认可,再加上这场疫情的催发,可以说大健康产业将迎来爆发式增长。大健康产业的蓬勃和市场的蓝海吸引了众多企业布局,拥有庞大消费群体和旺盛消费需求的中国健康营养品市场,得到了越来越多海外品牌的青睐,成为一块福地。另一方面很多中国企业也在尝试走出国门,布局海外市场。在这场变革中,提前储备了解不同国家保健食品的监管要求,互通借鉴,以确保进到中国的保健食品符合中国的法规要求,维护消费者的健康安全,协助出口企业了解海外监管要求,让产品在国际市场上符合各地的法规要求,维护中国产品的质量品牌形象。
     为帮助各保健食品生产企业从事研发、注册人员深入学习相关最新政策法规及拓展海外市场,明确产品申报注册的操作要点及产品研发的难点,解决研发和申报过程中遇到的核心问题,全面提升产品的配方合理性和注册申报质量与成功率及了解国外保健食品监管要求,本着不忘初心惠利于企业目的,我单位决定在2020年8月28日-30日上海市举办“2020新规变更后保健食品研发、注册、功能的未来趋势新动向及美澳等国家保健食品监管详解专家答疑会”,本次会议内容重点直击企业痛点和难点问题和最新征求意见中的法规审评细则,邀请经验丰富的国家级保健食品审评专家组组长及SGS全球保健食品项目组专家主讲,就注册备案、配方设计、功能目录及发展趋势等关键问题进行主题教程、剖析讲解,并以现场问答讨论的形式深入探讨,为参会者提供最专业权威的指导,请各有关单位接到通知后积极组织人员参加。 

培训对象:
    1、国内外各保健食品企业、医药企业、生物技术公司、研发机构从事保健食品研发及注册申报的人员和管理人员。
    2、保健食品原料、辅料生产销售公司负责人。
    3、全国各级第三方代理申报及研发机构及检验机构等部门负责人。

会议日程

主要内容及主讲专家:

一)保健食品研发要点与存在问题分析及未来发展趋势 
1)保健食品研发要点与主要内容;
2)保健食品研发基本条件与技术流程;
3)保健食品原辅料选择;
4)产品配方安全性功能性的研究;
5)保健食品剂型规格与工艺的研究;
6)保健食品产品技术要求的研究;
7)注册申报资料存在问题分析。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  林升清
第五届全国卫生标准委员会委员; 
中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员
福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴。

二)现阶段保健食品生产工艺若干问题的讨论和解析

一、保健食品生产工艺与安全性问题的讨论
1)所谓“物质基础”的理解和分析;
2)“常规工艺”是经典工艺,正确认识其内涵和意义;
3)非“常规工艺”的确认条件;
4)“提取物”生产工艺的评价与认可。

二、保健食品灭菌工艺的讨论
1)保健食品并非“无菌制剂”----“灭菌”的意义和定位;
2)灭菌工艺是确保产品质量和食品卫生的关键措施;
3)正确选择灭菌方法及筛选工艺参数。

三、二种特殊原料的生产工艺解析
1)蝙蝠蛾拟青霉菌解体(发酵工艺产品);
2)蜂皇浆素产品(动物类制品)。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  于留荣
国家药品审评专家、南方医科大学(原第一军医大学)中医药学院教授、
主任、博士生导师,研究领域中药学。           

三)保健食品注册审评----审配方--查要点--看证据
1)产品配方及依据;
2)配方剂量及食用依据;
3)安全性评价;
4)保健功能评价。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  李先荣
国家药品审评专家、山西省中医药研究院  原副院长    
山西健硕食品药品研究院                                 

四)不同国家保健食品监管模式介绍及可借鉴思考
1) 保健食品在不同国家的产品定位; 
2) 我国保健食品产品入市要求、原料管理、声称管理、监管趋势变化; 
3) 美国膳食补充剂入市要求、原料管理、声称管理、产品质量及其它法规要求; 
4) 澳大利亚补充药品的入市要求、原料管理、声称管理; 
5) 加拿大天然健康产品的入市要求、原料管理、声称管理; 
6) 日本保健机能食品的入市要求、原料管理、声称管理; 
7) 韩国健康功能食品的入市要求、原料管理、声称管理; 
8) 汇总各国监管同中国监管要求比较及借鉴思考; 
9) SGS 合规团队及全球技术网络提供支持服务。

主讲老师:通标标准技术服务有限公司                               
杨潞芳 博士
SGS全球保健食品项目组专家成员
中国区保健食品特医食品业务负责人
德国柏林工业大学应用及分子微生物专业博士

SGS基于多年来的服务经验以及强大的全球专业服务网络,特推出包括美国、澳大利亚、加拿大、 
日本及韩国等不同国家保健食品同类产品的监管要求,内容主要包括保健食品在这些国家的产品定位、产品入市管理、原料管理、功效声称管理等,同时与中国保健食品的监管要求进行比较。尝试提出可供中国保健食品监管借鉴的一些思考,为企业理清出口思路和产品合规重点把控方向。  

详细信息演讲嘉宾
主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  林升清
第五届全国卫生标准委员会委员; 
中华预防医学会食品卫生理化检验专业委员会主任委员
福建省食品卫生学会主任委员、享受国务院政府特殊津贴。

主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  于留荣
国家药品审评专家、南方医科大学(原第一军医大学)中医药学院教授、
主任、博士生导师,研究领域中药学。           
 
主讲老师:国家保健食品安全审评委员会委员主任委员、保健食品审评专家组  组长  李先荣
国家药品审评专家、山西省中医药研究院  原副院长    
山西健硕食品药品研究院                                 

主讲老师:通标标准技术服务有限公司                                
杨潞芳 博士
SGS全球保健食品项目组专家成员
中国区保健食品特医食品业务负责人
德国柏林工业大学应用及分子微生物专业博士

SGS基于多年来的服务经验以及强大的全球专业服务网络,特推出包括美国、澳大利亚、加拿大、 
日本及韩国等不同国家保健食品同类产品的监管要求,内容主要包括保健食品在这些国家的产品定位、产品入市管理、原料管理、功效声称管理等,同时与中国保健食品的监管要求进行比较。尝试提出可供中国保健食品监管借鉴的一些思考,为企业理清出口思路和产品合规重点把控方向。  
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