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实验室的人员档案和设备档案有哪些内容

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-04-13  浏览次数:179
核心提示:实验室的人员和设备是影响检测结果重要的因素,人员档案和设备档案如何整理,如何帮助实验室进行溯源管理,以下给出具体方案。技
 实验室的人员和设备是影响检测结果重要的因素,人员档案和设备档案如何整理,如何帮助实验室进行溯源管理,以下给出具体方案。

  技术人员档案

技术人员档案需要溯源至该人员的教育背景、工作背景、继续教育背景,那技术人员档案则需要溯源至这些内容,包含以下内容:
a)人员学历证明复印件;
b)人员简历,需要描述该人员的从业工作经历;
c)人员行业资质,特殊行业例如无损探伤行业就必须要求人员持证;
d)任命和授权文件,实验室按照体系的要求需要对关键人员(检测人员、对结果进行意见和解释的人员、对结果进行复核的人员、进行方法验证和确认的人员、授权签字人)需要进行授权其从事相应的工作;
e)人员的培训经历证明,例如相应的培训证书,有时候也可将人员培训履历进行整理统计;
f)岗位发生变更的文件;
g)人员后期监督的评价记录,这个可以作为该员工的人员年度能力评价的一个依据;
h)人员年度评价记录;
i)人员奖惩记录(如果有)。

设备档案
实验室的设备需要溯源至该设备的验收状况、使用状况、溯源结果、故障情况、核查状况,则设备的档案可以包含以下内容:
a)设备的申请购置记录;
b)设备的购买合同及发票的复印件;
c)设备租赁合同(若设备为租赁的时候需要,租赁期至少为2年);
d)设备验收记录;
e)设备首次校准/检定证书和确认记录;
f)设备使用记录,可以定期归档保存;
g)设备后期的检定/校准证书和确认记录;
h)设备期间核查记录;
i)设备维护记录;
j)设备维修相关记录,包括维修申请、维修记录、维修之后的验收、设备试运行记录;
k)设备报废的记录,包括报废审批文件和报废记录。

人员和设备档案的保存期限

实验室人员和设备的保存期限应至少保存6年(一个认可周期为6年),若人员离职或设备报废之后,应从人员离职和设备报废之日起再保存6年。在职人员及在用设备,所有记录应保存,即使是超过6年的记录。
编辑:songjiajie2010

 
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