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可程式触摸屏控制器：
- 采用超大屏幕触控式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
- 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
- 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
- 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。
- 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能
- 控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
- 资料及试验条件输入后，控制器具有荧屏锁定功能，避免人为触摸而停机。
- 具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定值为99小时59分。
- 具有P.I.D自动演算功能，可将温湿度变化条件立即修正，使温湿度控制更为精确稳定。
- 具有RS-232或RS-485通讯界面，可在电脑上设计程式，监视试验过程并执行开关机等功能
满足标准：2000版药典药物稳定性试验指导原则和GB10586-89有关条款制造
稳定性试验条件:
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验，这些试验的目标是集合信息，作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐，最终目标是在规定周期中，证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
长期留样的稳定性试验的储藏条件：
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
温度：+25℃±2℃
湿度：60±5%RH
时间：12个月
加速稳定性试验的储藏条件:
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
温度：+40℃±2℃
湿度：75±5%RH
时间：6个月
强光照射条件光照度：4500±500LX
特殊技术措施：
1、制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。
2、调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。
3、安全保护：独立限温保护系统。
4、数据处理：适时数据打印记录系统。
1、制冷系统：两套原装进口制冷系统，可自动切换工作，保证设备长期连续运行。
2、调节方式：平衡式调温调湿方式，保证温湿度精确可靠，波动度小。
3、安全保护：独立限温保护系统。
4、数据处理：适时数据打印记录系统。
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鲁公网安备 37060202000128号
