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GMP的重要性及现代化
 
食品伙伴网 (2007-11-30) 进入论坛 
 
    食品安全是政府、厂家和消费者都十分关心的大事,是我们共同努力的目标。以往卫生监督部门主要重视市场食品质量的抽查,现在卫生部和国家食品药品监督管理局(SFDA)则主要致力于控制食品污染的源头,将食品制造过程中可能产生的危害因素消灭在生产过程中,并明确食品生产经营者是食品卫生第一责任人,把食品生产经营者加强自身卫生管理放在核心的位置,在食品生产经营企业大力推行GMP (Good Manufacturing Practice良好生产规范) 和HACCP(危害分析关键控制点)食品安全控制系统,从根本上减少病从口入的可能性,减少食源性疾病,最大限度地实现保障消费者健康的目标。在新形势下,作为食品生产经营者,认识GMP的重要性并注意其现代化进程和趋势具有重大意义。

    GMP是政府强制性的食品卫生法规

    GMP是保证食品安全性的管理体系,是从原料到成品全过程中每个环节的卫生条件和卫生操作规程,在中国、美国和加拿大等国均为强制性的。

    1988年以来,卫生部共颁布了20个强制性国标GMP。其中1个是通用GMP,19个是专用GMP。“食品企业通用卫生规范(GBl4881—94)”的主要内容有:原材料采购、运输的卫生要求、工厂设计与设施的卫生要求、工厂的卫生管理、生产过程的卫生要求、卫生和质量检验的管理、成品贮存、运输的卫生要求、个人卫生与健康的要求。

    我国真正强制推行GMP是从制药开始的。按照《药品管理法》规定,2004年6月30日前药品生产企业必须通过GMP认证,未通过的被停止其生产资格。通过这项强制措施,我国淘汰了一些生产技术装备及管理落后的企业。

    紧接着2004年8月国家食品药品监督管理局的新《保健食品注册管理办法》已经国务院批复,将于2004年10月份正式颁布实施。从今年10月份开始,保健食品应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产,其加工过程必须符合保健食品良好生产规范的要求。

    落后就会被淘汰,这是推行强制性卫生法规的严酷现实,全面实施GMP是规范药品和保健食品市场健康发展的必然要求。根据2003年卫生部《食品安全行动计划》要求,2005年在乳制品、饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工等食品生产加工企业实施卫生部制定的GMP要求。2006年所有餐饮业、快餐供应企业、食品储藏运输企业实施卫生部制定的GMP要求。乳制品、果蔬汁饮料、碳酸饮料、含乳饮料、罐头食品、低温肉制品、水产品加工企业、学生集中供餐企业实施HACCP管理。

    因此,对于普通食品生产经营厂家来说,强制推行GMP的时机即将到来。食品工业全面实施GMP已经是迫在眉睫了。

    原国际和国内的GMP规范都已明显落后

    美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品GMP,1969年又首次颁布了食品GMP, FAO/WHO和CAC也于1969年开始采纳GMP,1986年美国FDA对食品GMP进行了最后一次修改。近二十年来,由于食品生产技术的重大改变、对新食源性病源菌的发现和验证、自动化控制和监测仪器的进展,原有的食品GMP标准已落后于时代。

    我国卫生部20个强制性国标GMP虽然是1998年颁布的,但GMP毕竟是从国外引进的,对国人来说还是颇感陌生的,加上过去食品工业较为落后的现状,也不可能对食品企业提出过高的要求,因此当时制定和颁布的20个强制性GMP国标,即使与美国FDA1986年的食品GMP和CAC1969~1993年的GMP比较也差距较大。例如没有引入从最初生产者到消费者的食品链概念,没有考虑食物原料来源的卫生生产对食品的安全性的潜在影响;没有对SSOP(卫生标准操作规程)和培训提出要求等等。

    GMP正处在现代化的进程中
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