1.1

组织领导

企业领导中应有人负责质量安全工作。

应设置相应的质量管理机构或明确负责质量管理工作的人员；企业有质量安全管理的组织机构图。

1 是否明确领导层中一人负责质量安全工作；

2 是否设置了相应的质量管理机构或质量管理工作人员；

3 是否有质量安全管理的组织机构图。

□合格

□一般不合格

□不合格

1.2

管理职责

企业应制定质量安全管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

1 是否制定了质量安全管理制度；

2 是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责、权限和相互关系。

□合格

□一般不合格

□不合格

1.3

有效实施

在企业制定的各项管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。

1 是否规定了质量考核办法；

2 是否有严格实施的考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

2.1

环境要求

1 保持厂区环境整洁，地面、路面及运输等不应对香精产品的生产造成污染；厂区各种标志醒目；厕所应与生产区域隔离。

1 厂区生产环境是否整洁，地面、路面及运输等是否对产品的生产造成污染；各种标志是否醒目；

2 厕所是否与生产区域隔离。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 厂房应按生产工艺流程及需求进行合理布局；同一厂房内以及相邻厂房间的生产操作不得相互妨碍。

1 厂房是否按生产工艺流程及需求进行了合理布局；

2 同一厂房内以及相邻厂房间的生产是否相互妨碍。

□合格

□一般不合格

□不合格

2.2

车间要求

1 生产车间应清洁卫生；对有微生物指标的香精产品，包装区域要与生产区域隔离，以避免产品受到污染；固体香精包装区域有防止昆虫和其他动物进入的设施。

1 生产车间是否清洁卫生；

2 对有微生物指标的香精产品，包装区域是否与生产区域隔离；

3 固体香精包装区域是否有防止昆虫和其他动物进入的设施。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间；车间设有合理的人流物流走向的通道标识，能有效防止交叉感染。

1 生产区和储存区是否有与生产规模相适应的面积和空间；

2 是否设立了人流进出和物流走向的通道标识。

□合格

□一般不合格

□不合格

*3 生产车间要有通风设施及采光照明。

生产车间是否有通风设施及采光照明。

□合格 

□不合格

4 生产车间内壁应用防潮、防霉材料涂衬，并便于清洁消毒。

生产车间内壁是否用防潮、防霉材料涂衬。

□合格

□一般不合格

□不合格

*5 食用香精生产车间必须有工作人员的更衣室、缓冲区和非手动开关洗手设施。

食用香精生产车间是否设有更衣室、缓冲区、和非手动开关洗手设施。

□合格 

□不合格

*6 对生产有微生物要求的香精产品，其配制、半成品存储、灌装、清洁容器存储区域，更衣室及缓冲区，必须有空气净化或空气消毒设施及定期消毒的规定。

生产有微生物要求的香精产品，其配制与灌装等区域是否有消毒设施和定期消毒的有关规定。

□合格 

□不合格

2.3

库房要求

1 企业应制定库房管理制度；库房应整洁卫生，通风良好，地面平整。有防漏、防潮（如墙面有防潮涂料等）、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。

1 企业是否制定了库房管理制度；库房是否整洁卫生、通风良好、地面平整；

2 是否有防漏、防潮、防尘、防止昆虫及其他动物等进入的设施。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 原辅材料、成品应分别存放在通风干燥的库房；堆放物应分别离地10cm、离墙50cm以上，不受潮、纸箱不变软； 有毒、有害物品必须单独存放；所有物品都要有明确标识。

1 各库房是否通风干燥；堆放物是否离地10cm，离墙50cm，且不受潮、纸箱不变软；

2 有毒、有害物品是否单独存放；

3 所有物品是否都有明确标识。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.1

设备工装

*1 企业必须具有该细则4.2.4.1中规定的必备生产设备；其性能应满足生产合格产品的要求。

1 是否具有该细则4.2.4.1中规定的必备生产设备；

2 设备的性能是否满足生产合格产品的要求。

□合格 

□不合格

2 企业应制定设备管理制度，生产设备应定期维修、保养，并有维修、保养记录。

1 是否有设备管理制度，生产设备是否定期维修、保养；

2 是否有维修、保养记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 直接接触香精产品及原料的设备、工具和容器，必须用无毒、无害、无异味的材料制成；与产品的接触面应边角圆滑、无焊疤和裂缝。

直接接触食品及原料的设备、工具和容器的材料是否符合规定；与产品的接触面边角圆滑、无焊疤和裂缝。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.2

检验仪器设备

*1 企业应具备该细则4.2.4.2中规定的必备出厂检验仪器设备；其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。

是否有该细则4.2.4.2中规定的必备出厂检验仪器设备；其性能和精度是否能满足生产合格产品的要求。

□合格 

□不合格

2 企业使用的所有检验和计量仪器都应在检定或校准的有效期内使用。

检验和计量仪器是否在检定有效期内并出示有效证据。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.3

人员要求

1 企业负责质量安全的领导应了解与生产有关的法律法规，并具有相关的专业技术知识（如企业的质量责任和义务、产品标准、生产工艺流程、检验要求等）；了解在质量安全管理中的职责与作用。

1 该领导是否了解与生产有关的法律法规，并具有相关的专业技术知识（如企业的质量责任和义务产品标准、生产工艺流程、检验要求等）；

2 是否了解在质量安全管理中的职责与作用。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业技术人员应具有专业技术知识和一定的质量安全管理知识；掌握分管范围内的专业技术知识和编制正确的工艺文件（如原料性质、配方设计、产品标准、工艺要求、检验方法等）。必须有经过培训的调香师（包括企业培训、内聘的调香师）。

1 是否掌握相关的专业技术知识和编制正确的工艺文件；

2 是否有一定的质量安全管理知识；

3 是否提供出调香师的培训证书或聘书。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 生产工人上岗前应当经过培训考核后持证上岗；应能看懂相关技术文件（配方和工艺文件等）、能熟练地掌握本岗位的操作技能；生产食用香精的工人每年进行一次体检，有健康证。

1 是否经过培训和持证上岗；

2 是否熟悉自己的岗位职责；

3 是否能看懂相关配方和工艺文件；

4 是否能熟练地进行生产操作；

5 生产食用香精的工人是否有有效的健康证。

□合格

□一般不合格

□不合格

4 检验人员应熟悉产品检验规程，具有与工作相适应的质量安全知识、技能；应经培训考核方能上岗。

1 是否熟悉产品检验相关规程；

2 是否具有与工作相适应的质量安全知识、技能；

3 检验人员是否有培训考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

5 企业应对与产品质量安全相关的人员进行卫生法规和相应技术、技能等必要的培训、考核和记录。

1 企业是否对与产品质量安全相关的人员进行卫生法规和相应的技术、技能等培训和考核；

2 是否有培训和考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.4

技术标准

企业应具有并执行该细则中规定的与申证产品有关的国家（行业）标准，并具有相应的原辅材料标准或技术规格；企业制定的产品标准应达到或严于相应的国家或行业标准的要求并经当地标准化部门备案；凡是无国家或行业标准的食用香精产品企标，主要质量指标中应有对安全指标（如重金属、砷等）的描述。

1 是否有并执行该细则中规定的有关标准；

2 是否有相应的原辅材料标准或技术规格；

3 企业标准是否达到或严于相应的国家或行业标准的要求；是否有对有关安全指标的描述，且经当地标准化部门备案。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.5

工艺文件

1 企业应有申证产品生产过程中所需正确、完整的工艺文件（如工艺文件目录、作业指导书、对关键控制点制定相应的工艺要求、生产记录表、从原料到成品的检验规程和留样、标样规定等），工艺文件目录与其文件名称要相符。

1 是否制定了申证产品生产过程中所需正确、完整的作业指导书、从原料到成品的检验规程等各有关工艺文件；

2 工艺文件目录是否与其文件名称相符。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 各项实际操作记录的内容应与各项工艺文件的要求相一致；工艺文件中应有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。

1 操作记录的内容是否与工艺文件要求一致；

2 工艺文件中是否有对原始记录、产品留样妥善保管、保存期不低于产品保质期等方面的内容。

□合格

□一般不合格

□不合格

3.6

文件管理

企业应明确有部门或人员负责技术文件管理；制定技术文件管理制度；文件的发布、修改应正式批准、签署，各部门使用有效版本的文件。

1 是否有部门或人员负责技术文件管理；

2 是否制定了技术文件管理制度；

3 发布、修改的文件是否经正式批准、签署；

4 各部门是否使用有效版本的文件。

□合格

□一般不合格

□不合格

4.1

原辅材料采购

1 企业应制定原、辅材料的采购管理制度。如使用的原辅材料是国家实施生产许可管理的产品，必须选用获证企业生产的产品。

1 是否制定了采购管理制度，制度内容是否完整合理；

2 如使用的原辅材料为实施生产许可管理的产品，是否选用获证企业生产的产品。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业应制定对原、辅材料供方进行评价的准则，经评价选择合格供方；企业应保存对主要供方评价和日常管理的记录；保存原材料进货检验/验证记录及供方提供的标准、质量合格的检验报告。

1 是否制定了供方评价准则；是否对供方进行了评价；是否保存供方名单和供货记录；

2 是否保存了原材料进货检验/验证记录及供方提供的标准、质量合格的检验报告。

□合格

□一般不合格

□不合格

4.2

采购文件

1 企业应制定采购计划、采购清单、采购合同或协议、验收规定等采购文件，并按采购文件进行采购。

1 是否有经正式批准的采购文件（如：采购计划、采购清单、采购合同、验收规定等）；

2 是否按采购文件进行采购。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业如有外协加工等委托服务项目，应制定相应的质量安全管理控制办法。

是否制定了外协加工等委托服务项目的相应质量安全管理控制办法。

□合格

□一般不合格

□不合格

4.3

采购验证

企业应按验收规定对采购的原、辅材料以及外协件进行质量检验或验证；检验或验证的记录应该保留齐全。

1 是否对采购及外协件按验收规定进行质量检验或验证；

2 检验或验证的记录是否保留齐全。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.1

工艺管理

1 企业应制定工艺管理制度及考核办法，要有考核记录。

1 是否制定了可行的工艺管理制度及考核办法；

2 是否有考核记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业职工应严格执行工艺管理制度，按操作规程、作业指导书等工艺文件进行生产操作并真实填写操作记录。

1 职工是否了解企业工艺管理制度的内容；

2 是否按工艺文件进行生产操作并填写真实记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

3 对生产的产品按规定进行每批留样并建立留样台帐，留样的保存期应不低于该产品的保质期。

是否对生产的产品按规定留样并建立留样台帐。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.2

过程检验

企业在生产过程中应按检验规程进行过程检验；做好检验记录；并对产品的检验状态进行标识。

1 是否按检验规程进行过程检验；

2 是否有检验记录；

3 是否对产品的检验状态进行标识。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.3

搬运贮存

1 企业应有对原辅材料、半成品、成品进行搬运的适宜工具和贮存的库房；防止原辅材料、半成品、成品出现泄漏、污染。

1 是否有适宜的搬运工具、贮存库房；

2 原辅材料、半成品、成品是否出现泄漏、污染。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业应制定库房管理制度；库房内的各类物品必须设有明显标识，并做到帐、物、卡相符。

1 是否有库房管理制度；

2 库房内的各类物品是否设有明显标识，帐、物、卡是否相符。

□合格

□一般不合格

□不合格

5.4

包装标识

包装标识应有：产品名称、净含量、生产厂名、厂址、标准代号、生产日期、限制使用日期或保质期、批号、生产许可证标志和编号以及产品标准另有要求的内容。

检查最终产品包装的标识是否符合该核查内容的要求。

□合格

□一般不合格

□不合格

6.1

检验管理

1 企业应有质量检验部门或检验人员，并制定质量检验管理制度（包括对人员、检验、计量仪器、设备等方面的管理）；

企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。

1 是否有检验部门或检验人员，能否独立行使权力；

2 是否制定了质量检验管理制度；

3 是否有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 企业如有委托检验项目，必须委托具有法定检验资质的机构进行检验。

是否委托具有法定检验资质的机构进行检验。

□合格

□一般不合格

□不合格

*6.2

出厂检验

企业应按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，做好原始记录，并出具产品检验合格证明。

1 是否按产品标准的要求，对产品进行出厂检验，出示产品检验记录或检验报告；

2 是否有出厂检验合格证明。

□合格 

□不合格

6.3

不合格品

1 企业应制定不合格品管理制度；对检验不合格的原辅料、半成品和成品，由技术、检验、质量安全管理等部门负责人按照该管理制度分别做出相应处置并有记录。

1 企业是否制定了不合格品管理制度；

2 是否对在原辅料、半成品和成品中出现的不合格品进行处置；

3 是否有对不合格品处置的记录。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 应建立销售记录，详细记录产品的销售流向；制定对已售出的不合格产品的召回制度。

1 是否建立了销售记录，详细记录了产品的销售流向；

2 是否建立了不合格品召回制度。

□合格

□一般不合格

□不合格

6.4

退货品

对退货品应制定退货品管理制度，对不合格退货品要按不合格品管理办法处置。

是否制定了退货品管理制度。

□合格

□一般不合格

□不合格

7.1

安全生产

*1 企业应根据国家有关法律法规制定安全生产制度并有效实施；企业的生产设施、设备的危险部位应有安全防护装置；车间、库房等地应配备有效期内的消防器材。

1 是否制订了安全生产制度；

2 有关危险部位是否有必要的防护措施；

3 车间、库房等地是否配备了有效期内的消防器材。

□合格 

□不合格

2 在生产过程中产生三废的企业，要有能正常运行的治理废水和/或废气、废料的设施和/或措施或委托有资质的部门处理三废的合同等。

企业是否有能正常运行的治理三废的设施和/或措施或委托有资质的部门处理三废的合同等。

□合格

□一般不合格

□不合格

7.2

劳动防护

1 企业应对员工进行安全生产和劳动防护等方面培训并记录；为员工提供必要的劳动防护用品。

1 是否对员工进行了必要的安全生产及劳动防护培训，是否有培训记录；

2 是否提供了必要的劳动防护用品（如工作服、工作帽等）。

□合格

□一般不合格

□不合格

2 人员进入车间，首先穿戴能盖住外衣的整洁工作服、帽，头发不得裸露帽外；并洗净、消毒双手。接触产品的人员，不得染指甲、留长指甲，不得佩戴装饰物，手部没有外伤。

1 进入车间的人员是否穿着洁净并盖住外衣的工作服等防护用品；

2 直接与半成品和产品接触的人员是否不染指甲、不留长指甲、不佩戴装饰物。

□合格

□一般不合格

□不合格

7.3

行业特殊要求

*1 生产食品用香精（也包括香基）产品的企业，使用的香基和香料必须符合GB 2760-2007 食品添加剂使用卫生标准中的有关规定。

1 企业是否有GB 2760-2007 国家标准文本（含复印件）；

2 企业使用的食品用香料是否列入GB 2760 标准；企业是否承诺使用或生产的食用香基的组分符合GB2760的有关规定。

□合格 

□不合格

2 对无微生物要求的配制香精原料，应建立使用期限和超过保质期如何处置的规定或管理办法。凡超过保质期且经确认未变质的原料，在使用前必须按其标准进行全项检验合格后，方可投料进行生产。

对无微生物要求的配制香精原料，是否建立了使用期限和超过保质期如何处置的规定或管理办法。

□合格

□一般不合格

□不合格

7.4

生产用辅料及水

配制香精用水应为饮用水，其细菌总数应不超过100 cfu/ml ；

食品用香精生产用辅料应符合QB/T 1505的要求。

1 配制香精用水、溶剂等辅料是否符合要求；

2 是否有检测水的记录。

□合格

□一般不合格

□不合格