[摘要]本文按步骤介绍了美国FDA发布的食品防护计划生成软件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具体使用方法，并就如何用好FDPB提出了具体的意见和建议。

关键词：食品防护计划，脆弱性评估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概况

食品防护计划（Food Defense Plan）是以达到食品防护目的而制定的一系列制度化、程序化措施的书面文件，是食品安全管理体系的一个分支，它建立在全面的食品防护安全评估的基础上，遵循适应不同产品类型和企业实际的原则。

为指导相关单位建立有效的食品防护计划，FDA向公众提供了可用于食品防护计划的两大软件工具：其一是脆弱性评估软件(Vulnerability Assessment Software)，用来评估食品生产系统或基础设施中的薄弱点；其二就是食品防护计划生成软件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防护计划生成软件集合了FDA现有的食品防护工具、指导和资源，旨在协助食品设施的业主和运营者建立针对性和个性化的食品防护计划。该软件通过规范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性评估、集中控制策略、应急联系方式、行动计划以及支持文件等六个部分的信息录入，引导用户建立一套符合要求的食品防护计划。

2.             软件安装与卸载

FDPB是由FDA免费提供，供用户无偿使用的工具软件。软甲可以通过FDA提供的指定网址链接下载获得，具体地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系统运行所需的配置需求如下表：

项目	最低配置	推荐配置
CPU主频	2.80 GHz	3.0 GHz
内存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盘空间	100 MB	125MB
操作系统	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
显卡	VGA	VGA

下载的软件为zip压缩文件，通过解压软件释放后，即为一可执行的安装程序。

双击安装程序图标即可运行该安装程序。程序默认将软件安装在计算机操作系统默认的程序文件夹（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用户也可以指定自选的文件夹位置来安装程序。

如需要卸载软件，可以通过常规的控制面板-添加删除程序，来卸载已安装的软件程序。

 

3.             软件的使用

如果计算机桌面上没有出现PlanBuilder程序运行的快捷方式，则需要用户在安装的文件夹内找到可执行程序PlanBuilder后，双击图标运行程序。

3.1      启动界面

图1 软件启动界面

启动界面要求用户选择新建食品防护计划（New），或是打开现有的食品防护计划（Open）。而方框内同时显示了近期编辑过的食品防护计划，通过双击文件名可以直接打开文件。如果不熟悉相关用户文件，软件还额外提供给了查看用户文件的帮助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防护计划为例，简要说明软件的使用方法。点击新建（New）命令按钮，进入下一界面。

3.2      公司基本信息

图2 公司基本信息录入

新建食品防护计划，要求首先录入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名称（Company Name）、地址（Address）、所在国家、州、城市、邮政编码、联系方式（电话、传真、其他等），同时要求对企业硬件条件、员工数量和分类、产品类型和主要工艺等加以适当描述。需要注意，系统要求必须输入相应的企业识别码（Facility Identifier Number），如FDA注册号（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

点击通用控制策略标签（BroadMitigation Strategies），进入通用控制策略录入界面。

在本页面中，用户对系统指定的外围安全措施、内部安全控制、物流和仓储安全、管理控制等四个层次的17个方面共92个问题，按照系统规定的格式和内容提供相应的答案。对每一个问题，系统都给出了进一步的问题描述（Section Description）、解决问题的指导（Description）和应对计划的样板（Sample Plan Content）。

图3通用控制策略录入

在外围安全措施方面，要求涵盖实体安全、装运与接收安全等三个方面的内容，重点是是防止未经批准的人员擅自出入或未经批准的材料进入设施。

在内部安全控制上，目的在于防止产品在整个生产流程中受到蓄意地污染或破坏，具体包括一般性内部安全、屠宰与加工区安全、储存安全、原料、水与冰安全、化学品与危险材料控制安全，以及信息安全等防护措施。

3.4      脆弱性评估

图4 脆弱性评估界面

点击脆弱性评估标签（Vulnerability Assessment），进入脆弱性评估信息录入界面。

脆弱性评估是按产品流程对存在安全风险的大小实施评估。

首先录入工艺流程名称和步骤。

图5 录入流程

录入该流程安全风险发生概率的评估结果（Accessibility Score）。通过相关脆弱性评估软件，对该流程风险发生概率实施评估，根据评分分为5个不同等级。

图6 发生概率评分

录入该流程安全脆弱性的评估结果（Vulnerability Score）。通过相关脆弱性评估软件，对该流程存在的安全脆弱性实施评估，根据评分分为5个不同等级。

图7脆弱性评估结果

综合相关信息，系统对该流程发生脆弱性的风险等级给出评分结果（Vulnerability Assessment Total Score）。

图8脆弱性综合评分

3.5      集中控制策略

图9 集中控制策略录入

点击集中控制策略标签（Focused Mitigation Strategies），进入集中控制措施录入界面。对评估认定存在安全风险脆弱性的工艺流程，按系统要求提供对应的集中控制策略和内容。

3.6      应急联系方式

图10 应急联系方式录入

点击应急联系方式标签（Emergency Contracts），进入应急联系方式录入界面。根据要求录入地方应急机构、公安部门、消防、卫生等相关部门的联系方式。

3.7      行动方案

图11 行动方案录入界面

点击行动方案标签（Action Plan），进入行动方案录入界面。根据系统要求，对相应的流程和集中控制策略拟定行动方案，明确责任人员和具体实施日程计划。

3.8      食品防护计划

图12 食品防护计划生成界面

点击食品防护计划标签（Action Plan），进入食品防护计划生成界面。系统根据前述程序录入的内容，生成规范格式的食品防护计划。

3.9      支持文件

图13 支持文件录入界面

点击支持文件标签（Supporting Documents），进入支持性文件录入界面。根据系统要求，录入相关的支持性文件材料。

FDA提供了软件使用的教学录像。相关教学录像的下载链接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             软件使用应注意的问题

4.1      信息录入应注意国别不同造成的要求差异

FDPB是FDA根据美国自身政体模式设计的食品防护计划工具软件，信息的采集、录入符合美国自身特点要求。在设计的产品类型、生产工艺等方面，以美国企业的实际情况为模板开展的相关分析工作。因此在实际使用过程中，需要相关单位结合我国的实际情况和公司自身特点，录入自身的实际信息内容。

4.2      脆弱性评估过程中不要盲目抄用样本信息内容

填报脆弱性评估结果信息时，FDPB系统会给出一些提示性的信息和可参考的内容样本模板。相关单位在实际应用过程中，还是需要注意结合自身工艺的特点和企业实际情况加以分析、评估和判断。盲目使用系统提供的信息材料，并不一定完全符合开展脆弱性评估工作的本意要求。错误的分析会增加评估结果的偏差。

4.3      结合HACCP体系和CARVER+SHOCK做好脆弱性评估

FDPB程序结合了HACCP的风险分析和危害控制工作理念，并通过借助脆弱性评估的软件技术，为企业开展脆弱性风险评估提供了一套易用、适用、完整的工具软件。但是要用好该评估程序，需要充分利用好脆弱性评估软件CARVER+SHOCK，并充分结合HACCP体系的相关理念做好评估工作。

 

参考文献

1.             美国食品防护计划及其经验启示，王志刚等，现代管理科学，2014.No3，p3-5

2.             浅谈在我国建立具有食品防护功能的HACCP体系，王存寿，食品与发酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防护计划的建立，郝杰等，农产品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP体系中如何有效导入食品防护计划，王利敏，认证技术，2011.12，p54-55

 

 

 

 

 食品防护计划生成软件（FDPB）的使用

[摘要]本文按步骤介绍了美国FDA发布的食品防护计划生成软件(Food Defense Plan Builder，FDPB)具体使用方法，并就如何用好FDPB提出了具体的意见和建议。

关键词：食品防护计划，脆弱性评估，Food Defense Plan，Vulnerability Assessment

1.             概况

食品防护计划（Food Defense Plan）是以达到食品防护目的而制定的一系列制度化、程序化措施的书面文件，是食品安全管理体系的一个分支，它建立在全面的食品防护安全评估的基础上，遵循适应不同产品类型和企业实际的原则。

为指导相关单位建立有效的食品防护计划，FDA向公众提供了可用于食品防护计划的两大软件工具：其一是脆弱性评估软件(Vulnerability Assessment Software)，用来评估食品生产系统或基础设施中的薄弱点；其二就是食品防护计划生成软件(Food Defense Plan Builder，FDPB)。食品防护计划生成软件集合了FDA现有的食品防护工具、指导和资源，旨在协助食品设施的业主和运营者建立针对性和个性化的食品防护计划。该软件通过规范模式的公司信息、通用控制策略、脆弱性评估、集中控制策略、应急联系方式、行动计划以及支持文件等六个部分的信息录入，引导用户建立一套符合要求的食品防护计划。

2.             软件安装与卸载

FDPB是由FDA免费提供，供用户无偿使用的工具软件。软甲可以通过FDA提供的指定网址链接下载获得，具体地址如下http://www.accessdata.fda.gov/scripts/fdplanbuilder/download.cfm。

系统运行所需的配置需求如下表：

项目	最低配置	推荐配置
CPU主频	2.80 GHz	3.0 GHz
内存	512 MB	1000 MB (1 GB)
空余硬盘空间	100 MB	125MB
操作系统	Windows XP	Windows XP, Windows Vista and Windows 7
显卡	VGA	VGA

下载的软件为zip压缩文件，通过解压软件释放后，即为一可执行的安装程序。

双击安装程序图标即可运行该安装程序。程序默认将软件安装在计算机操作系统默认的程序文件夹（C:\Program Files\Fda\Food Defense Plan Builder），用户也可以指定自选的文件夹位置来安装程序。

如需要卸载软件，可以通过常规的控制面板-添加删除程序，来卸载已安装的软件程序。

 

3.             软件的使用

如果计算机桌面上没有出现PlanBuilder程序运行的快捷方式，则需要用户在安装的文件夹内找到可执行程序PlanBuilder后，双击图标运行程序。

3.1      启动界面

图1 软件启动界面

启动界面要求用户选择新建食品防护计划（New），或是打开现有的食品防护计划（Open）。而方框内同时显示了近期编辑过的食品防护计划，通过双击文件名可以直接打开文件。如果不熟悉相关用户文件，软件还额外提供给了查看用户文件的帮助方式（Getting）。

下文以新建一份食品防护计划为例，简要说明软件的使用方法。点击新建（New）命令按钮，进入下一界面。

3.2      公司基本信息

图2 公司基本信息录入

新建食品防护计划，要求首先录入公司基本信息（Company Information）。

公司基本信息包括公司名称（Company Name）、地址（Address）、所在国家、州、城市、邮政编码、联系方式（电话、传真、其他等），同时要求对企业硬件条件、员工数量和分类、产品类型和主要工艺等加以适当描述。需要注意，系统要求必须输入相应的企业识别码（Facility Identifier Number），如FDA注册号（FDA Registration #）。

3.3      通用控制策略

点击通用控制策略标签（BroadMitigation Strategies），进入通用控制策略录入界面。

在本页面中，用户对系统指定的外围安全措施、内部安全控制、物流和仓储安全、管理控制等四个层次的17个方面共92个问题，按照系统规定的格式和内容提供相应的答案。对每一个问题，系统都给出了进一步的问题描述（Section Description）、解决问题的指导（Description）和应对计划的样板（Sample Plan Content）。

图3通用控制策略录入

在外围安全措施方面，要求涵盖实体安全、装运与接收安全等三个方面的内容，重点是是防止未经批准的人员擅自出入或未经批准的材料进入设施。

在内部安全控制上，目的在于防止产品在整个生产流程中受到蓄意地污染或破坏，具体包括一般性内部安全、屠宰与加工区安全、储存安全、原料、水与冰安全、化学品与危险材料控制安全，以及信息安全等防护措施。

3.4      脆弱性评估

图4 脆弱性评估界面

点击脆弱性评估标签（Vulnerability Assessment），进入脆弱性评估信息录入界面。

脆弱性评估是按产品流程对存在安全风险的大小实施评估。

首先录入工艺流程名称和步骤。

图5 录入流程

录入该流程安全风险发生概率的评估结果（Accessibility Score）。通过相关脆弱性评估软件，对该流程风险发生概率实施评估，根据评分分为5个不同等级。

图6 发生概率评分

录入该流程安全脆弱性的评估结果（Vulnerability Score）。通过相关脆弱性评估软件，对该流程存在的安全脆弱性实施评估，根据评分分为5个不同等级。

图7脆弱性评估结果

综合相关信息，系统对该流程发生脆弱性的风险等级给出评分结果（Vulnerability Assessment Total Score）。

图8脆弱性综合评分

3.5      集中控制策略

图9 集中控制策略录入

点击集中控制策略标签（Focused Mitigation Strategies），进入集中控制措施录入界面。对评估认定存在安全风险脆弱性的工艺流程，按系统要求提供对应的集中控制策略和内容。

3.6      应急联系方式

图10 应急联系方式录入

点击应急联系方式标签（Emergency Contracts），进入应急联系方式录入界面。根据要求录入地方应急机构、公安部门、消防、卫生等相关部门的联系方式。

3.7      行动方案

图11 行动方案录入界面

点击行动方案标签（Action Plan），进入行动方案录入界面。根据系统要求，对相应的流程和集中控制策略拟定行动方案，明确责任人员和具体实施日程计划。

3.8      食品防护计划

图12 食品防护计划生成界面

点击食品防护计划标签（Action Plan），进入食品防护计划生成界面。系统根据前述程序录入的内容，生成规范格式的食品防护计划。

3.9      支持文件

图13 支持文件录入界面

点击支持文件标签（Supporting Documents），进入支持性文件录入界面。根据系统要求，录入相关的支持性文件材料。

FDA提供了软件使用的教学录像。相关教学录像的下载链接地址如下：http://www.fda.gov/Food/FoodDefense/ToolsEducationalMaterials/ucm410909.htm

4.             软件使用应注意的问题

4.1      信息录入应注意国别不同造成的要求差异

FDPB是FDA根据美国自身政体模式设计的食品防护计划工具软件，信息的采集、录入符合美国自身特点要求。在设计的产品类型、生产工艺等方面，以美国企业的实际情况为模板开展的相关分析工作。因此在实际使用过程中，需要相关单位结合我国的实际情况和公司自身特点，录入自身的实际信息内容。

4.2      脆弱性评估过程中不要盲目抄用样本信息内容

填报脆弱性评估结果信息时，FDPB系统会给出一些提示性的信息和可参考的内容样本模板。相关单位在实际应用过程中，还是需要注意结合自身工艺的特点和企业实际情况加以分析、评估和判断。盲目使用系统提供的信息材料，并不一定完全符合开展脆弱性评估工作的本意要求。错误的分析会增加评估结果的偏差。

4.3      结合HACCP体系和CARVER+SHOCK做好脆弱性评估

FDPB程序结合了HACCP的风险分析和危害控制工作理念，并通过借助脆弱性评估的软件技术，为企业开展脆弱性风险评估提供了一套易用、适用、完整的工具软件。但是要用好该评估程序，需要充分利用好脆弱性评估软件CARVER+SHOCK，并充分结合HACCP体系的相关理念做好评估工作。

 

参考文献

1.             美国食品防护计划及其经验启示，王志刚等，现代管理科学，2014.No3，p3-5

2.             浅谈在我国建立具有食品防护功能的HACCP体系，王存寿，食品与发酵科技，2014，V50No4，p86-88

3.             食品防护计划的建立，郝杰等，农产品加工，2010 No10，p105-106

4.             HACCP体系中如何有效导入食品防护计划，王利敏，认证技术，2011.12，p54-55